經(jīng)(jīng)濟日報-中國經(jīng)(jīng)濟網(wǎng)(wǎng)北京9月3日訊 9月1日，海南省人民政府辦公廳關(guān)(guān)于印發(fā)(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)(chuàng )新改革方案》。據(jù)介紹，這是海南自由貿(mào)易港首個(gè)園區(qū)制度集成創(chuàng)(chuàng )新改革方案。

　　方案提出，為提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè )城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)(yè)管理服務(wù)(wù)效率，試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。同時(shí)，樂(lè )城先行區(qū)將創(chuàng)(chuàng )建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺，建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)(chuàng )新藥械集中存放保稅倉，打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，創(chuàng)(chuàng )立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu)。

　　方案中提出了10項具體改革措施，共計34條細則。

　　以下為方案全文。

　　海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè )城

　　國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)(chuàng )新改革方案

　　為貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記“4·13”重要講話(huà)、中央12號文件以及習近平總書(shū)記對海南自由貿(mào)易港建設(shè)作出的重要指示批示精神，根據(jù)《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》《國家發(fā)(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局關(guān)(guān)于支持建設(shè)博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》等文件精神，特制定本方案。

　　一、基本要求

　　把制度集成創(chuàng)(chuàng )新擺在突出位置，以風(fēng)險防控為底線(xiàn)，解放思想，大膽創(chuàng)(chuàng )新，運用海南自由貿(mào)易港改革主動(dòng)權(quán)，在全面推行“極簡(jiǎn)審批”改革、特許藥械貿(mào)易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動(dòng)便利和加強風(fēng)險防范等方面推進(jìn)制度集成創(chuàng)(chuàng )新改革，提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè )城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)(yè)管理服務(wù)(wù)效率，試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。

　　二、主要目標

　　貫徹落實(shí)海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體要求，推進(jìn)樂(lè )城先行區(qū)高水平開(kāi)放、高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展，堅持規(guī)劃引領(lǐng)(lǐng)、生態(tài)(tài)優(yōu)(yōu)先、綠色發(fā)(fā)展理念，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)(shù)、裝備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”，建設(shè)世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)(chuàng )新平臺，對標國際先進(jìn)水平，打造法治化、國際化、便利化的營(yíng)商環(huán)(huán)境，為海南自由貿(mào)易港建設(shè)提供可復制可推廣的經(jīng)(jīng)驗。

　　三、改革措施

　　(一)特許藥械貿(mào)易自由便利。

　　1.創(chuàng)(chuàng )建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺。樂(lè )城先行區(qū)管理局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、?？諍ｊP(guān)(guān)等多部門(mén)利用區(qū)塊鏈、物聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)、三維GIS(地理信息系統(tǒng))+BIM(建筑信息模型)等新一代信息化技術(shù)(shù)，構(gòu)建以公眾需求為導向、數(shù)據(jù)共享為基礎(chǔ)、業(yè)(yè)務(wù)(wù)協(xié)(xié)同為重點(diǎn)、統(tǒng)一便捷為標準、實(shí)時(shí)監(jiān)查為必要的特許藥械全流程追溯平臺，賦能園區(qū)智慧監(jiān)管，與高標準建設(shè)的國際貿(mào)易“單一窗口”有機銜接，國外已上市國內(nèi)未上市的臨床急需特許藥械審批時(shí)間縮短至3個(gè)工作日(見(jiàn)附件1)。實(shí)現(xiàn)不見(jiàn)面審批準入、患者隨訪(fǎng)、不良反應(yīng)監(jiān)測等全過(guò)程可追溯監(jiān)管，為特許藥械“管得住、放得開(kāi)”提供切實(shí)抓手，形成無(wú)物理圍網(wǎng)(wǎng)的特殊監(jiān)管，初步實(shí)現(xiàn)與國際創(chuàng)(chuàng )新藥品、醫(yī)療器械同步使用。

　　2.建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)(chuàng )新藥械集中存放保稅倉。?？諍ｊP(guān)(guān)創(chuàng)(chuàng )新實(shí)行“先入倉、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式，大幅提高藥械進(jìn)口效率。鼓勵藥械批量進(jìn)口存儲，探索保稅倉“分送集報”出倉模式，增加保稅倉公共屬性，支持保稅倉提供物流、關(guān)(guān)務(wù)(wù)、運輸、倉儲、配送等服務(wù)(wù)，大幅降低藥械通關(guān)(guān)、物流、存儲成本，實(shí)現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。

　　3.舉辦國內(nèi)唯一的“永不落幕國際創(chuàng)(chuàng )新藥械展”。為未在國內(nèi)上市的國際創(chuàng)(chuàng )新藥械提供線(xiàn)上線(xiàn)下展示、發(fā)(fā)布、培訓平臺，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生、患者不出國門(mén)就可以享受到與世界同步的創(chuàng)(chuàng )新藥械服務(wù)(wù)，打造全新的國際創(chuàng)(chuàng )新藥械中國展示窗口。

　　(二)投資自由便利。

　　4.搭建醫(yī)療創(chuàng)(chuàng )新創(chuàng)(chuàng )業(yè)(yè)平臺。依托博鰲超級醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，引入國際創(chuàng)(chuàng )新藥械轉(zhuǎn)化平臺，系統(tǒng)加速全球創(chuàng)(chuàng )新藥械引入、代理、投資、使用、注冊等;共建前沿醫(yī)療技術(shù)(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺，聚集前沿醫(yī)療技術(shù)(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地;建設(shè)“1+X”模式公共醫(yī)療平臺，讓醫(yī)療機構(gòu)或團隊可租、可購，高效率、低成本進(jìn)駐落地。

　　5.創(chuàng)(chuàng )新服務(wù)(wù)模式。建立樂(lè )城管理局為主，多部門(mén)協(xié)(xié)同的聯(lián)(lián)評聯(lián)(lián)審機制，確保項目入園標準不降低、一窗受理、一次性告知、各類(lèi)許可一次性辦理，實(shí)現(xiàn)“園區(qū)說(shuō)了算”。定期召開(kāi)業(yè)(yè)界共治委員會(huì )，推動(dòng)園區(qū)各項事務(wù)(wù)共建、共治、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心，共享各類(lèi)專(zhuān)業(yè)(yè)人才，統(tǒng)一為創(chuàng)(chuàng )新藥械使用把控各項風(fēng)險。

　　(三)跨境資金流動(dòng)自由便利。

　　6.率先落地海南自由貿(mào)易港跨境資金流動(dòng)自由化、便利化制度。進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)(huán)節(jié)結(jié)算便利化，實(shí)現(xiàn)銀行真實(shí)性審核從事前審查轉(zhuǎn)為事后核查，推動(dòng)醫(yī)療、藥品、器械及康養(yǎng)服務(wù)(wù)等產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展，在境外上市、發(fā)(fā)債等方面簡(jiǎn)化匯兌管理，率先試點(diǎn)企業(yè)(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)融資渠道，放寬外資企業(yè)(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機制，率先試點(diǎn)創(chuàng)(chuàng )新人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等科技金融政策、產(chǎn)(chǎn)品和工具;設(shè)立金融服務(wù)(wù)中心，協(xié)(xié)調(diào)相關(guān)(guān)行業(yè)(yè)主管部門(mén)和金融機構(gòu)為入駐企業(yè)(yè)和項目提供跨境資金流動(dòng)服務(wù)(wù)，統(tǒng)籌推進(jìn)與國際商業(yè)(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)(yè)性醫(yī)療保險服務(wù)(wù)及合作開(kāi)發(fā)(fā)跨境醫(yī)療保險產(chǎn)(chǎn)品等。

　　(四)外籍人員停、居留便利化。

　　7.加大落實(shí)現(xiàn)有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施，為外籍技術(shù)(shù)技能人員就業(yè)(yè)提供居留便利，為高校外國學(xué)生就業(yè)(yè)創(chuàng)(chuàng )業(yè)(yè)提供便利，為工作和投資的外國人提供永久居留便利。

　　8.出臺外籍醫(yī)務(wù)(wù)人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護人員，可申請簽發(fā)(fā)與工作合同一致的工作類(lèi)居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)或海南其他區(qū)域內(nèi)三級醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療服務(wù)(wù)證明，外國人及其陪護家屬可申辦與醫(yī)療服務(wù)(wù)期限一致的私人事務(wù)(wù)類(lèi)簽證或居留許可;成立患者服務(wù)(wù)中心，為境內(nèi)外患者提供咨詢(xún)、診療等一站式服務(wù)(wù)，方便境內(nèi)外患者診療，優(yōu)(yōu)化園區(qū)發(fā)(fā)展環(huán)(huán)境。

　　(五)打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)藥保險支付方式。

　　9.打造綜合保險服務(wù)(wù)平臺，支持所有保險機構(gòu)推行各種層次各種類(lèi)型保險產(chǎn)(chǎn)品創(chuàng)(chuàng )新。通過(guò)“醫(yī)保+商?！鋇臋C制，首次將國內(nèi)未上市藥品加入國內(nèi)健康保險。充分利用分部位瘤種發(fā)(fā)生率、藥品目錄內(nèi)不同瘤種在不同保障時(shí)間內(nèi)的特藥費用預估、藥費補償或折扣等多重精準化定價(jià)因素，重構(gòu)商業(yè)(yè)健康險以疾病發(fā)(fā)生率為主的傳統(tǒng)定價(jià)模式，以解決國外特藥價(jià)格高的問(wèn)題。取得健康保險的多個(gè)突破，包括不限定年齡和職業(yè)(yè)、不設(shè)置等待期、無(wú)免賠額、投保時(shí)無(wú)需體檢，不限制既往病史投保，僅在理賠時(shí)免除既往病史用藥責任。引入商保支付平臺，為患者用藥提供分期支付等方案。

　　(六)開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡(jiǎn)審批”改革。

　　10.國內(nèi)首創(chuàng)(chuàng )臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥械注冊新模式。樂(lè )城先行區(qū)享有全國獨一無(wú)二的特許藥械進(jìn)口使用政策，在滿(mǎn)足患者就醫(yī)用藥需求的同時(shí)，其產(chǎn)(chǎn)生的每一個(gè)臨床數(shù)據(jù)都彌足珍貴。省藥品監(jiān)管局在國家藥品監(jiān)管局的指導下，利用特許藥械政策，開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，探索將未經(jīng)(jīng)中國注冊、經(jīng)(jīng)批準在樂(lè )城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，經(jīng)(jīng)過(guò)科學(xué)的研究設(shè)計，嚴格的數(shù)據(jù)采集，高效的信息處理，正確的統(tǒng)計分析，多維度的結(jié)果評價(jià)，轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)，用于在中國注冊審批。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)可以縮短全球創(chuàng)(chuàng )新藥械進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間，降低注冊成本，從而使眾多國際創(chuàng)(chuàng )新藥械企業(yè)(yè)更加積極地推動(dòng)創(chuàng)(chuàng )新藥械進(jìn)入中國，惠及廣大患者，同時(shí)也為國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提速全球創(chuàng)(chuàng )新藥械在我國臨床使用的可及性，提供了新的解決途徑。

　　11.創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療和藥品二合一機構(gòu)監(jiān)管模式。創(chuàng)(chuàng )立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu)，創(chuàng)(chuàng )新實(shí)施“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)一站式辦公，提高特許藥械審批效率，使政府履行職能更加順暢，實(shí)現(xiàn)業(yè)(yè)務(wù)(wù)協(xié)(xié)同、信息互通，資源共享，避免多頭監(jiān)管，形成監(jiān)管合力，降低行政成本，提高監(jiān)管效率。

　　12.實(shí)施“兩證一批復同發(fā)(fā)”制度。對在樂(lè )城先行區(qū)興辦的醫(yī)療機構(gòu)，不再核發(fā)(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書(shū)》，僅核發(fā)(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)(yè)許可證》，對甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配備申請，可以一并審批，大幅度縮短醫(yī)療機構(gòu)的籌建周期，減少醫(yī)療機構(gòu)前期運營(yíng)成本。由申請單位或個(gè)人向園區(qū)管理機構(gòu)提交執(zhí)業(yè)(yè)登記申請材料，園區(qū)管理機構(gòu)1個(gè)工作日內(nèi)提交到省衛(wèi)生健康委審批辦，省衛(wèi)生健康委審批辦1個(gè)工作日內(nèi)審核材料，并核發(fā)(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)(yè)登記許可證及大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復。

　　13.醫(yī)護執(zhí)業(yè)(yè)注冊便捷化。制定標準的辦事指南，通過(guò)電子系統(tǒng)辦理醫(yī)護注冊，大幅度壓縮注冊時(shí)限，提高審批效率。國內(nèi)醫(yī)護注冊1個(gè)工作日內(nèi)完成，國外醫(yī)護注冊5個(gè)工作日內(nèi)完成。

　　14.園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)(yè)醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)(yè)資格共享。執(zhí)業(yè)(yè)醫(yī)師(含境外)主要執(zhí)業(yè)(yè)機構(gòu)在園區(qū)的，可以直接在園區(qū)其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)(yè)，護士(含境外)可以在園區(qū)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)(yè)。

　　(七)全面推行和深化工程建設(shè)“極簡(jiǎn)審批”改革。

　　轉(zhuǎn)變項目從“先批后建”到“先建后驗”，在先建后驗的總體框架下，按照項目建設(shè)的四個(gè)階段，簡(jiǎn)化審批環(huán)(huán)節(jié)和流程，通過(guò)容缺預審、審批后置、告知承諾、函證結(jié)合、聯(lián)(lián)合驗收、加強事中事后監(jiān)管等改革措施，總審批時(shí)限壓縮到9-13個(gè)工作日(見(jiàn)附件2)，保障項目高效推進(jìn)。

　　15.增加編制2項區(qū)域評審評估。在原有8項區(qū)域評估的基礎(chǔ)上，根據(jù)開(kāi)發(fā)(fā)建設(shè)需要增加編制文物保護、水安全論證2項區(qū)域評估，單個(gè)項目不再開(kāi)展以上事項的評估認證。

　　16.取消6項工程審批事項。符合省、市總體規(guī)劃以及園區(qū)總體規(guī)劃、控制性詳細規(guī)劃的項目，取消以下6項審批事項：取消建設(shè)工程規(guī)劃設(shè)計方案審查意見(jiàn)書(shū)，并入核發(fā)(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證辦理;取消民用建筑人防工程規(guī)劃報建審批(或易地建設(shè)審批);取消建設(shè)項目附屬綠化工程設(shè)計方案審批;取消修建性詳細規(guī)劃方案審查;取消建設(shè)項目節(jié)水設(shè)施施工申報備案，由水務(wù)(wù)部門(mén)提供審圖標準，納入聯(lián)(lián)合審圖;取消建設(shè)項目節(jié)水設(shè)施規(guī)劃報建審核。

　　17.明確產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)準入環(huán)(huán)境標準。按照海南自由貿(mào)易港放寬市場(chǎng)準入特別清單、外商投資項目準入負面清單，在規(guī)劃環(huán)(huán)評的基礎(chǔ)上，深化推進(jìn)“三線(xiàn)一單”工作。制定產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)準入環(huán)(huán)境標準，優(yōu)(yōu)化建設(shè)項目環(huán)(huán)境影響評價(jià)報告審批，將環(huán)(huán)境管控、污染物排放標準等根據(jù)產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)布局細化到各地塊單元，制定環(huán)(huán)境準入負面清單，強化企業(yè)(yè)自律，推進(jìn)誠信管理，加強事中事后監(jiān)管，確保污染物達標排放。符合準入清單的項目環(huán)(huán)評實(shí)行承諾備案制，備案機構(gòu)不對環(huán)(huán)境影響報告書(shū)(表)進(jìn)行實(shí)質(zhì)(zhì)性審查，對符合條件的項目環(huán)(huán)評直接予以備案。

　　18.創(chuàng)(chuàng )新項目生成方式。堅持規(guī)劃引領(lǐng)(lǐng)、生態(tài)(tài)優(yōu)(yōu)先、綠色發(fā)(fā)展的理念，基于“多規(guī)合一”、“一張藍圖”，依托信息化平臺，協(xié)(xié)同策劃項目，提前落實(shí)劃撥用地和出讓用地的預選址、用地指標等條件，促使策劃的項目可落地、可實(shí)施，項目生成與審批環(huán)(huán)節(jié)無(wú)縫銜接。

　　19.加快推進(jìn)“標準地”制度建設(shè)。探索實(shí)行“標準地”先租后讓、彈性年期等供地方式，建立“標準地”全過(guò)程監(jiān)管體系。有效對接容缺審批、區(qū)域評估、聯(lián)(lián)合驗收、承諾告知等極簡(jiǎn)審批改革措施，提高用地審批效率。

　　20.容缺后補辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可。通過(guò)帶方案出讓方式取得建設(shè)用地的項目(達到規(guī)劃設(shè)計方案深度，且競拍前通過(guò)相關(guān)(guān)部門(mén)技術(shù)(shù)審查)，完成土地使用權(quán)受讓手續(xù)后，1個(gè)工作日直接核發(fā)(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可;未帶方案出讓的項目，在項目業(yè)(yè)主已通過(guò)競拍等方式獲取土地使用權(quán)，但尚未完善土地使用權(quán)證辦理的，可同步開(kāi)展項目前期工作,3個(gè)工作日容缺辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可證。其他并聯(lián)(lián)審批事項后置，將涉及國家安全事項的建設(shè)項目審批、風(fēng)景名勝區(qū)內(nèi)建設(shè)活動(dòng)審批、危險化學(xué)品安全條件審查、超限高層建筑工程抗震設(shè)防審批等事項按照一次性審批方式辦理。項目動(dòng)工后，采取審批后置處理的前期審批事項，項目業(yè)(yè)主需在3個(gè)月內(nèi)采取一次性審批方式完成。

　　21.取消施工圖設(shè)計審查，各項行政許可均不得以審查施工圖設(shè)計文件作為前置條件。

　　一是建設(shè)單位及設(shè)計單位在施工報建時(shí)承諾提交的施工圖設(shè)計文件符合公共利益、公眾安全和工程建設(shè)強制性標準要求，同時(shí)將設(shè)計完成的施工圖設(shè)計文件上傳至建筑工程全過(guò)程監(jiān)管信息平臺進(jìn)行共享，供施工質(zhì)(zhì)量安全監(jiān)督、聯(lián)(lián)合測繪、竣工聯(lián)(lián)合驗收和城建檔案歸檔等環(huán)(huán)節(jié)使用。

　　二是加強設(shè)計合同管理，設(shè)計單位應(yīng)保證設(shè)計專(zhuān)業(yè)(yè)配備齊全、設(shè)計人員具備相應(yīng)設(shè)計能力，設(shè)計工期、設(shè)計費用應(yīng)合理合規(guī)，以確保項目設(shè)計的質(zhì)(zhì)量。

　　三是嚴格落實(shí)建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位等參建主體責任，強化建設(shè)單位首要責任，全面落實(shí)質(zhì)(zhì)量終身責任制。

　　四是推進(jìn)工程質(zhì)(zhì)量保險制度建設(shè)，充分發(fā)(fā)揮市場(chǎng)機制作用，通過(guò)市場(chǎng)手段倒逼各方主體質(zhì)(zhì)量責任的落實(shí)。借鑒國際通行的工程質(zhì)(zhì)量缺陷保險模式，試點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)工程質(zhì)(zhì)量潛在缺陷保險(IDI)，研究探索工程質(zhì)(zhì)量安全全過(guò)程風(fēng)險管控的保險模式。

　　五是建立工程勘察設(shè)計“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制，組織專(zhuān)家對上傳至監(jiān)管平臺的施工圖設(shè)計文件進(jìn)行聯(lián)(lián)合抽查，對消防、人防、節(jié)水設(shè)施、特定工程和場(chǎng)所防雷裝置設(shè)計審核、園林綠化等設(shè)計進(jìn)行聯(lián)(lián)合圖審，加強對設(shè)計質(zhì)(zhì)量的事中事后監(jiān)管。根據(jù)抽查情況，對履行承諾好，設(shè)計質(zhì)(zhì)量高，并且信用評價(jià)等級高的建設(shè)單位或設(shè)計單位，減少抽查次數(shù)或免于抽查。對抽查中發(fā)(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以處理。對設(shè)計質(zhì)(zhì)量、市場(chǎng)和人員等情況開(kāi)展信用評價(jià)，并將信用情況向社會(huì )公布。

　　22.實(shí)行分階段審批施工許可，實(shí)現(xiàn)落地即開(kāi)工。建設(shè)項目完成供地手續(xù)后，建設(shè)單位、設(shè)計單位就施工圖設(shè)計、安全文明施工措施、工程質(zhì)(zhì)量保證措施、項目管理、合同管理、現(xiàn)場(chǎng)施工條件等做出具備開(kāi)工條件的承諾后，1個(gè)工作日內(nèi)直接核發(fā)(fā)建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進(jìn)施工許可證的辦理，建設(shè)單位確定施工總承包單位后，可根據(jù)施工進(jìn)展順序自主選擇，靈活分為三階段(“基坑支護和土方開(kāi)挖”“地下室”“±0.000以上”三個(gè)階段分別申請辦理施工許可證)、兩階段(將“基坑支護和土方開(kāi)挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”，即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個(gè)階段分別申請辦理施工許可證)或一階段申請辦理施工許可證，每個(gè)階段施工許可均在一個(gè)工作日內(nèi)完成核發(fā)(fā)，真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)(yè)落地即開(kāi)工。

　　23.實(shí)行函證結(jié)合。若因特殊原因不具備采取承諾制核發(fā)(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可、建筑工程施工許可條件的項目，采取函證結(jié)合的方式，先出具規(guī)劃函、開(kāi)工函，打通項目建設(shè)流程路由，相關(guān)(guān)前期審批手續(xù)相應(yīng)后置，通過(guò)設(shè)計方案預審、質(zhì)(zhì)量監(jiān)督提前介入等措施保障項目順利動(dòng)工建設(shè)。

　　24.實(shí)行聯(lián)(lián)合測繪。建設(shè)項目業(yè)(yè)主在建設(shè)項目竣工驗收過(guò)程中可一次性委托具有相應(yīng)資質(zhì)(zhì)的測繪單位開(kāi)展竣工驗收所涉及的規(guī)劃條件核實(shí)測量、人防工程測量和不動(dòng)產(chǎn)(chǎn)測繪，實(shí)行統(tǒng)一測繪，成果共享。

　　25.優(yōu)(yōu)化市政公用設(shè)施報裝、辦理接入等服務(wù)(wù)。供水、排水、供電、燃氣、通信等市政公用服務(wù)(wù)部門(mén)進(jìn)駐園區(qū)，靠前服務(wù)(wù)，通過(guò)工程建設(shè)項目審批管理平臺共享項目信息，在工程建設(shè)許可階段提前介入項目，提供技術(shù)(shù)指導，主動(dòng)告知辦理流程，提供項目紅線(xiàn)內(nèi)地下管線(xiàn)信息、市政設(shè)施接入方案、設(shè)計方案。報裝提前到開(kāi)工前辦理并開(kāi)通政務(wù)(wù)服務(wù)(wù)網(wǎng)(wǎng)線(xiàn)上申報功能，納入建設(shè)項目線(xiàn)上全流程辦理環(huán)(huán)節(jié)。在工程施工階段完成相關(guān)(guān)設(shè)施建設(shè)，竣工驗收后直接辦理接入事宜。

　　26.實(shí)行聯(lián)(lián)合驗收。完善園區(qū)極簡(jiǎn)審批項目聯(lián)(lián)合驗收辦法，實(shí)行兩驗終驗，將規(guī)劃、質(zhì)(zhì)量、人防、消防、國安、檔案等專(zhuān)業(yè)(yè)驗收及市政、公共設(shè)施等配套驗收進(jìn)行一次性辦理，實(shí)現(xiàn)“同時(shí)受理、集中實(shí)施、統(tǒng)一驗收、限時(shí)辦結(jié)”，由園區(qū)管理機構(gòu)負責牽頭開(kāi)展極簡(jiǎn)審批項目聯(lián)(lián)合驗收工作，聯(lián)(lián)合驗收總時(shí)限為7個(gè)工作日。

　　27.試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。

　　工程項目建設(shè)“零審批”制度包含兩個(gè)層面：

　　一是對建設(shè)項目整體進(jìn)行“零審批”。創(chuàng)(chuàng )新建立工程建設(shè)項目自主實(shí)施制度(即“零審批”)，在試行階段，由項目建設(shè)單位自主決定是否進(jìn)行“零審批”。項目建設(shè)單位申請對項目整體進(jìn)行“零審批”的，由項目建設(shè)單位自主組織技術(shù)(shù)條件和法律法規(guī)審查，根據(jù)勘察設(shè)計單位、施工單位、專(zhuān)家評審、律師事務(wù)(wù)所等單位意見(jiàn)，認為已經(jīng)(jīng)滿(mǎn)足建設(shè)條件的，經(jīng)(jīng)由項目建設(shè)單位出具承諾書(shū)后，審批部門(mén)不再進(jìn)行審批，采用數(shù)字化電子化備案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監(jiān)管制度，嚴肅工程建設(shè)項目自我實(shí)施制度的法律地位，禁止擅自變更使用功能和建筑結(jié)構(gòu)的違法行為。

　　二是對建設(shè)項目申報材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”。建立合資格專(zhuān)業(yè)(yè)人士認證制度，對項目申報材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”。國家注冊專(zhuān)業(yè)(yè)技術(shù)(shù)人員，如建筑師、規(guī)劃師、工程師、律師等，可以申請成為合資格專(zhuān)業(yè)(yè)人士。合資格專(zhuān)業(yè)(yè)人士認證簽發(fā)(fā)的資料或承諾申明，項目建設(shè)遵循專(zhuān)業(yè)(yè)化、市場(chǎng)化、法治化原則，審批部門(mén)不再審核具體內(nèi)容，即“零審批”。由此產(chǎn)(chǎn)生的法律責任和市場(chǎng)風(fēng)險由建設(shè)單位、勘察設(shè)計單位、施工單位、評審專(zhuān)家、律師事務(wù)(wù)所、合資格專(zhuān)業(yè)(yè)人士自行承擔。

　　(八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè)。

　　建立健全社會(huì )信用體系，充分發(fā)(fā)揮“互聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)(shù)作用，深化“雙隨機、一公開(kāi)”市場(chǎng)監(jiān)管體制，建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，與負面清單管理方式相適應(yīng)的過(guò)程監(jiān)管體系，形成企業(yè)(yè)自治、行業(yè)(yè)自律、社會(huì )監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局。

　　28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系，創(chuàng)(chuàng )新綜合監(jiān)管模式。

　　一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)(yè)人員信用評價(jià)指標標準，培育誠信執(zhí)業(yè)(yè)、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫(yī)保理念，堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫(yī)療服務(wù)(wù)準則，鼓勵行業(yè)(yè)協(xié)(xié)會(huì )開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)(zhì)量、服務(wù)(wù)能力等評價(jià)，實(shí)行信用評價(jià)等級監(jiān)管。

　　二是創(chuàng)(chuàng )新綜合監(jiān)管模式。探索適合醫(yī)療新技術(shù)(shù)、新產(chǎn)(chǎn)品、新業(yè)(yè)態(tài)(tài)、新模式發(fā)(fā)展的監(jiān)管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺，覆蓋藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口、審批、使用監(jiān)管等全流程，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)、海關(guān)(guān)及園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)共享。實(shí)行最嚴格的疫苗監(jiān)管制度，強化藥品疫苗全程監(jiān)管，切實(shí)提高藥品安全信用監(jiān)管水平，保障人民群眾用藥安全有效。

　　制定并逐步完善樂(lè )城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)(guān)規(guī)范標準、操作規(guī)程和管理辦法。出臺事中事后監(jiān)管辦法，強化問(wèn)責機制，對違規(guī)違紀、失職瀆職者嚴肅問(wèn)責處理。入駐樂(lè )城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)及對外合作機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)(yè)、規(guī)范服務(wù)(wù)、服務(wù)(wù)質(zhì)(zhì)量和安全等承擔主體責任。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)(yè)人員執(zhí)業(yè)(yè)行為監(jiān)管，嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)(yè)行為，對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。

　　29.健全工程建設(shè)領(lǐng)(lǐng)域誠信體系，加強事中事后監(jiān)管。

　　一是健全信用體系建設(shè)。推進(jìn)工程建設(shè)領(lǐng)(lǐng)域項目信息公開(kāi)和誠信體系建設(shè)，建立建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位、第三方中介機構(gòu)及其從業(yè)(yè)人員信用評價(jià)標準和指標體系，公開(kāi)工程建設(shè)項目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)(yè)人員信用信息，建立科學(xué)、有效的建設(shè)領(lǐng)(lǐng)域信用評價(jià)機制和失信責任追溯制度，將評價(jià)結(jié)果納入市場(chǎng)信用管理體系進(jìn)行動(dòng)態(tài)(tài)管理，由行業(yè)(yè)主管部門(mén)加強日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查，將信用監(jiān)管評價(jià)等級低的單位，列入重點(diǎn)監(jiān)控名錄,同時(shí)將信用評價(jià)結(jié)果與參建各方的資質(zhì)(zhì)審批、從業(yè)(yè)人員的執(zhí)業(yè)(yè)資格注冊及資質(zhì)(zhì)資格取消等事項進(jìn)行關(guān)(guān)聯(lián)(lián)。加強市場(chǎng)主體信用信息的歸集和應(yīng)用，加大失信懲戒力度，形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。

　　二是充分運用信息技術(shù)(shù)，加強協(xié)(xié)同監(jiān)管。充分利用信息網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )技術(shù)(shù)，實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)即時(shí)動(dòng)態(tài)(tài)監(jiān)督監(jiān)測，提高監(jiān)管針對性和有效性。綜合運用移動(dòng)執(zhí)法、電子案卷等手段，提高監(jiān)管執(zhí)法效能。強化工程建設(shè)項目線(xiàn)上過(guò)程監(jiān)管，形成“來(lái)源可查、去向可追、責任可究”的信息鏈條。

　　強化行業(yè)(yè)主管部門(mén)的協(xié)(xié)同配合、信息互通、相互銜接，建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章、電子證書(shū)的應(yīng)用范圍，有效推動(dòng)監(jiān)管工作線(xiàn)上電子信息的共享與互通，及時(shí)有效提取建設(shè)項目的信息數(shù)據(jù)，建立信用信息互通共享機制。

　　三是加強承諾事項的監(jiān)管。對通過(guò)承諾方式容缺辦理的審批事項，通過(guò)“雙隨機、一公開(kāi)”、“互聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)+監(jiān)管”等方式進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)管，確保建設(shè)工程按照行業(yè)(yè)規(guī)范、標準的強條要求實(shí)施建設(shè)。存在逾期未履行承諾的，對責任單位進(jìn)行懲戒，取消其承諾告知、容缺審批的資格，列入失信名單，對情形嚴重的撤銷(xiāo)行政審批決定或依據(jù)相關(guān)(guān)規(guī)定進(jìn)行懲處。

　　四是嚴格落實(shí)退出機制。按照《海南博鰲樂(lè )城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項目退出管理暫行辦法》實(shí)施退出機制。對嚴重違反規(guī)劃、工程質(zhì)(zhì)量存在重大安全隱患、長(cháng)期閑置土地、嚴重影響環(huán)(huán)境、不履行項目入園框架協(xié)(xié)議和投資協(xié)(xié)議以及相關(guān)(guān)承諾書(shū)等行為且無(wú)法進(jìn)行整改的項目，及時(shí)啟動(dòng)退出機制。

　　(九)一網(wǎng)(wǎng)通辦，線(xiàn)上線(xiàn)下“無(wú)縫”融合。

　　30.充分發(fā)(fā)揮“互聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)(shù)作用，加強系統(tǒng)間集成創(chuàng)(chuàng )新，強化數(shù)據(jù)有序共享，搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢(xún)、CIM(城市信息模型)輔助決策等系統(tǒng)，線(xiàn)上形成“一張藍圖、一個(gè)系統(tǒng)、一口登錄、一張表單、一次性審批”極簡(jiǎn)審批服務(wù)(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)政務(wù)(wù)服務(wù)(wù)一網(wǎng)(wǎng)通辦，提高審批服務(wù)(wù)效率。

　　(十)強化風(fēng)險防控。

　　制定實(shí)施有效的風(fēng)險防范措施，明確加強過(guò)程監(jiān)管的規(guī)則和標準，壓實(shí)監(jiān)管責任，實(shí)施全生命周期有效監(jiān)管，防范醫(yī)療衛(wèi)生、生態(tài)(tài)環(huán)(huán)保、生物安全和工程建設(shè)領(lǐng)(lǐng)域重大風(fēng)險。

　　31.建立健全醫(yī)療糾紛和預防處理機制。建立健全應(yīng)急處理機制，增強駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量，加大日常巡查力度，及時(shí)發(fā)(fā)現(xiàn)并妥善處置風(fēng)險隱患，確保園區(qū)運營(yíng)安全;強化藥品疫苗全程監(jiān)管，對違法者嚴懲不貸，對失職瀆職者嚴肅查辦;加強有關(guān)(guān)法律法規(guī)和政策宣講，不斷提升園區(qū)企業(yè)(yè)依法經(jīng)(jīng)營(yíng)意識;正確引導社會(huì )輿論，及時(shí)有效回應(yīng)社會(huì )關(guān)(guān)切。

　　32.加強生態(tài)(tài)風(fēng)險防控，實(shí)行嚴格的進(jìn)出環(huán)(huán)境安全準入管理制度。推進(jìn)醫(yī)療廢物等危險廢物處置設(shè)施建設(shè)，提升突發(fā)(fā)生態(tài)(tài)環(huán)(huán)境事件應(yīng)急準備與響應(yīng)能力。建立健全環(huán)(huán)保信用評價(jià)制度。

　　33.加強重大傳染病和生物安全風(fēng)險防范。建立衛(wèi)健、海關(guān)(guān)等多部門(mén)協(xié)(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)(lián)防聯(lián)(lián)控機制。

　　34.建立和實(shí)施包括工程質(zhì)(zhì)量、安全生產(chǎn)(chǎn)、環(huán)(huán)境保護、消防隱患、國家安全、水安全、氣候安全等方面的風(fēng)險評估制度，制定有關(guān)(guān)風(fēng)險防控預案，嚴格強化工程建設(shè)管理，確保項目質(zhì)(zhì)量、安全、環(huán)(huán)保。做到科學(xué)施工、合理施工、安全施工，打造“精品工程”、“安全工程”、“綠色工程”。