近日，在《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（簡(jiǎn)稱(chēng)“中醫(yī)藥法”）實(shí)施三周年之際，中國中藥協(xié)(xié)會(huì )組織召開(kāi)了專(zhuān)家視頻交流會(huì )。會(huì )上，專(zhuān)家紛紛表示，中醫(yī)藥法的實(shí)施，為行業(yè)(yè)帶來(lái)了更大的發(fā)(fā)展空間，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)量發(fā)(fā)展。但與此同時(shí)，中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定問(wèn)題仍然突出，中藥質(zhì)量評價(jià)缺乏真正體現(xiàn)藥材“臨床價(jià)值”的高品質(zhì)評價(jià)及保障體系。專(zhuān)家建議，將傳承與創(chuàng)(chuàng )新有機結合，實(shí)現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)(yè)鏈可追溯，建立優(yōu)(yōu)質(zhì)中藥大品種生產(chǎn)體系，以藥效服務(wù)臨床，重新制定中藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系。

　　中醫(yī)藥法給中醫(yī)藥更大發(fā)(fā)展空間

　　中國工程院院士、中國中藥協(xié)(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)黃璐琦在會(huì )上表示，中醫(yī)藥法是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的基本性法律，使中醫(yī)藥傳承創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展有了堅實(shí)的法律保障。

　　同仁堂集團副總經(jīng)理顧海鷗表示，作為我國第一部關(guān)于中醫(yī)藥的法律，中醫(yī)藥法不僅解決了從無(wú)到有的問(wèn)題，更重要的是，在法律層面明確了中醫(yī)藥的法律地位，確定了中醫(yī)藥的發(fā)(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)(yè)法律法規(guī)體系的不斷完善。

　　“中醫(yī)藥法不僅是法律保障，還重塑了我們的民族自豪感和自信心?！焙冕t(yī)生集團董事長(cháng)耿福能表示，中醫(yī)藥法作為我國中醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎性、綱領(lǐng)性法律，實(shí)施三年來(lái)，為中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)(chuàng )新提供了堅實(shí)的法律保障。特別是在今年年初，中醫(yī)藥參與新冠肺炎疫情防控救治工作，為湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)取得決定性成果。

　　而在中藥產(chǎn)業(yè)(yè)方面，黃璐琦表示，中醫(yī)藥法實(shí)施三年來(lái)，在中藥產(chǎn)業(yè)(yè)界的共同努力下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)量發(fā)(fā)展。中藥資源保護和發(fā)(fā)展取得積極成效；中藥材和中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)步提升；體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥注冊監(jiān)管機制正在形成；醫(yī)保、基藥等醫(yī)藥政策堅持“中西藥并重”，中藥產(chǎn)業(yè)(yè)營(yíng)商環(huán)(huán)境進(jìn)一步優(yōu)(yōu)化；尤其在2020年防控新冠疫情中，中醫(yī)藥的特色優(yōu)(yōu)勢得到充分發(fā)(fā)揮，中藥價(jià)值得到充分彰顯。

　　“中醫(yī)藥法實(shí)施三年以來(lái)，中藥資源保護管理與開(kāi)發(fā)(fā)利用取得了前所未有的進(jìn)展?！敝袊�中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黨支部書(shū)記康利平表示，中醫(yī)藥法第三章十二條對中藥保護與發(fā)(fā)展進(jìn)行了規(guī)定，包括中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、保護道地中藥材、加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測、中藥材流通追溯體系建設、藥用野生動(dòng)植物資源保護等多方面內容。

　　四次全國中藥資源普查工作充分體現(xiàn)了中藥資源保護管理的最新成就。據悉，基于普查數據庫，目前正在匯集整理的全國31個(gè)省2600多個(gè)縣調查數據，已匯總記錄數2000萬(wàn)條，包括全國近1.3萬(wàn)多種野生藥用資源的種類(lèi)、分布信息，發(fā)(fā)現(xiàn)近100個(gè)新物種，匯交藥材樣品、臘葉標本、種質(zhì)資源36萬(wàn)余份。

　　此外，中藥資源動(dòng)態(tài)(tài)監(jiān)測體系啟用，重點(diǎn)開(kāi)展190種中藥材的價(jià)格、流通量和種植面積等6大類(lèi)98個(gè)指標的信息服務(wù)。截至2020年6月，已收集15.2萬(wàn)條藥材價(jià)格信息數據、10.3萬(wàn)條流通數據。

　　中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定仍是大問(wèn)題

　　“但也必須清醒地看到，在貫徹落實(shí)中醫(yī)藥法過(guò)程中還存在著(zhù)一些困難和問(wèn)題?！眹�家中醫(yī)藥管理局黨組成員、副局長(cháng)孫達表示，中藥產(chǎn)業(yè)(yè)的創(chuàng)(chuàng )新研發(fā)(fā)能力還要進(jìn)一步提升。

　　“中藥材質(zhì)量一直以來(lái)是個(gè)大問(wèn)題?！敝袊�醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(cháng)孫曉波表示，“中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定導致‘方靈藥不靈’，臨床治療難以持續(xù)有效?！?/p>

　　中藥材是保障中醫(yī)臨床價(jià)值體現(xiàn)的關(guān)鍵物質(zhì)基礎，也是中醫(yī)藥事業(yè)(yè)傳承和發(fā)(fā)展的重要物質(zhì)基礎，是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源，但中藥材質(zhì)量一直廣受詬病。孫曉波坦言，一方面，近年來(lái)，在利益驅動(dòng)下，中藥材市場(chǎng)發(fā)(fā)展存在重產(chǎn)量、輕質(zhì)量的傾向，藥材盲目引種、膨大劑農藥過(guò)度使用、任意縮短種植年限等問(wèn)題都直接影響藥材品質(zhì)，嚴重制約中醫(yī)藥行業(yè)(yè)發(fā)(fā)展；另一方面，當前中藥質(zhì)量評價(jià)往往都是參考化藥，缺乏真正體現(xiàn)藥材“臨床價(jià)值”的高品質(zhì)評價(jià)及保障體系。

　　國醫(yī)大師金世元表示，道地藥材是質(zhì)量基礎，依法炮制是功效核心。中藥沒(méi)有道地藥材不行，炮制具有減毒、增效、引藥歸經(jīng)等作用，不通過(guò)炮制達不到其作用。

　　金世元指出，道地藥材不是某個(gè)時(shí)期某個(gè)人命名的，而是醫(yī)家通過(guò)臨床的長(cháng)期試驗而形成的，是中醫(yī)藥行業(yè)(yè)內共同承認的。每個(gè)中藥品種都有道地藥材，都有特定產(chǎn)地。一個(gè)道地藥材涉及產(chǎn)地，氣候、陽(yáng)光、水分、栽培技術(shù)、生長(cháng)年限、產(chǎn)地加工等，不能隨便代替。

　　而在飲片炮制方面，金世元強調，雖鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)炮制工藝，但不能隨便改傳統(tǒng)的炮制方法。例如有的廠(chǎng)家在炮制阿膠珠時(shí)，不用過(guò)去的蛤粉炒制，而是用類(lèi)似做爆米花的工藝做。但李時(shí)珍的《本草綱目》便有記載，炮制阿膠珠的輔料也是治病的，使用蛤粉是有作用的，切不可不遵古法炮制。

　　“遵古不是陳舊，不是停滯不前?！苯鶚澇獜娬{，我們需要通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)進(jìn)步，但要在繼承的基礎上再創(chuàng)(chuàng )新，否則創(chuàng)(chuàng )新就成了無(wú)源之水、無(wú)本之木。

　　孫曉波則建議，應以功效為背景，以活性為導向，以藥效服務(wù)臨床來(lái)定位中藥材品質(zhì)評價(jià)，并建立優(yōu)(yōu)質(zhì)中藥大品種生產(chǎn)體系，通過(guò)新的調控技術(shù)為穩(wěn)定藥材質(zhì)量提供技術(shù)保障，指導不同栽培環(huán)(huán)境下中藥材的合理種植與技術(shù)推廣。同時(shí)，以中藥農業(yè)(yè)為基礎、中藥工業(yè)(yè)為主體、中藥商業(yè)(yè)為紐帶，實(shí)現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)(yè)鏈可追溯，包括中藥材種植（養(yǎng)殖）、產(chǎn)地初加工、飲片（含配方顆粒）炮制加工、中成藥及健康產(chǎn)品研發(fā)(fā)生產(chǎn)、倉儲流通、銷(xiāo)售使用等，涵蓋了中藥材源頭生產(chǎn)到終端產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)(huán)節(jié)，要將質(zhì)量控制貫穿“地頭”到“床頭”的全過(guò)程、全周期。

　　“通過(guò)中藥材種植、加工、流通及其經(jīng)營(yíng)主體的無(wú)縫對接，實(shí)現(xiàn)中藥材一二三產(chǎn)業(yè)(yè)深度融合，以產(chǎn)業(yè)(yè)鏈帶動(dòng)創(chuàng)(chuàng )新鏈，形成種好藥、創(chuàng)(chuàng )好藥、制好藥、用好藥的漸進(jìn)循環(huán)(huán)模式?！睂O曉波說(shuō)。

　　重新制定中藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系

　　顧海鷗表示，中央曾提出加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)(yè)化，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)(yè)和產(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)量發(fā)(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)(yōu)勢和作用，這為中醫(yī)藥法的有效實(shí)施和中醫(yī)藥發(fā)(fā)展指明了方向。

　　顧海鷗介紹，在此背景下，同仁堂集團不斷完善科技創(chuàng)(chuàng )新體系，搭建了以同仁堂研究院為核心的創(chuàng)(chuàng )新平臺。目前，一批解決行業(yè)(yè)共性難題的核心技術(shù)已經(jīng)完成技術(shù)開(kāi)發(fā)(fā)，正在進(jìn)行成果轉化。包括解決排污問(wèn)題的“中藥炮制毒性藥材污水處理技術(shù)”，解決能源消耗問(wèn)題的“中藥揮發(fā)(fā)油提取技術(shù)”、“中藥濃縮節(jié)能技術(shù)”，解決資源再利用與環(huán)(huán)保問(wèn)題的“中藥渣資源再利用技術(shù)”等。

　　顧海鷗強調，應把控資源核心，推進(jìn)溯源體系建設。加強協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新，深化“產(chǎn)學(xué)研用”開(kāi)放模式。進(jìn)一步發(fā)(fā)揮中藥復方新藥開(kāi)發(fā)(fā)工程中心的資源優(yōu)(yōu)勢和行業(yè)(yè)作用，與行業(yè)(yè)機構、院校共建企業(yè)(yè)創(chuàng)(chuàng )新研究聯(lián)(lián)合實(shí)驗室、技術(shù)創(chuàng)(chuàng )新中心、成果轉化中心等，加強協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新，在藥物篩選、藥材溯源、中藥標準化研究、循證評價(jià)等諸多領(lǐng)域深入合作，提升研究能力并加速成果轉化，以產(chǎn)業(yè)(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng)(chuàng )新鏈，完善“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)(chuàng )新模式。

　　中國中藥控股有限公司副總裁蘭青山表示，創(chuàng)(chuàng )新不僅僅是“新”，還來(lái)源于對“舊”的挖掘，而經(jīng)典名方研發(fā)(fā)將是未來(lái)重要方向?！耙焉鮮薪?jīng)典名方由于歷史和技術(shù)的原因，存在工藝依據不充分、質(zhì)量差異性較大、臨床評價(jià)難度大等問(wèn)題，需要我們科學(xué)設定工藝參數，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品均一穩(wěn)定，用網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)、現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)方法，推動(dòng)臨床再評價(jià)，推動(dòng)產(chǎn)品的二次創(chuàng)(chuàng )新開(kāi)發(fā)(fā)?！碧m青山說(shuō)。

　　以“臨床需求為導向”的研發(fā)(fā)模式的確立，將引導和促進(jìn)中醫(yī)藥的研發(fā)(fā)一直走在中醫(yī)藥辨證思維的正確道路上。蘭青山建議，盡快出臺第二、第三批經(jīng)典名方目錄；加快構建中藥注冊審評證據體系建設，優(yōu)(yōu)化基于古代經(jīng)典名方的中藥新藥審評技術(shù)要求，實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)(yōu)先審評審批制度。

　　耿福能也認為，國家相關(guān)部門(mén)應該重新制定中醫(yī)藥評價(jià)標準和支撐體系。在“科學(xué)未知領(lǐng)域”，中華民族在數千年的生活實(shí)踐中探索出了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)近200年都沒(méi)有發(fā)(fā)現(xiàn)的規(guī)律，這就是中醫(yī)藥學(xué)，不能用“已知”來(lái)完全否定“未知”。因此，要從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥當中，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代科研的手段，重新設定中醫(yī)藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系。

　　同時(shí)，耿福能建議，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權和品牌商標保護。他指出，中醫(yī)藥是中華民族在數千年與疾病不斷抗爭中積累的寶貴財富，是原創(chuàng)(chuàng )知識產(chǎn)權，理應得到保護。從品種來(lái)看，按照化藥的保護方式，并不能實(shí)現(xiàn)中藥品種的保護，需要從工藝處方、保密配方、品牌保護等方面多維度建立中醫(yī)藥自己的整套保護方案。