
監(jiān)管部門(mén)(mén)工作人員在幼兒園為小朋友普及食品安全知識(shí) 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 供圖
中新網(wǎng)(wǎng)杭州1月11日電(周其)近日,浙江省出臺(tái)了《浙江省藥品生產(chǎn)(chǎn)安全監(jiān)管三年行動(dòng)(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》(簡(jiǎn)(jiǎn)稱(chēng)(chēng)“《計(jì)劃》”),明確提出在2018至2020年期間開(kāi)(kāi)展藥品質(zhì)(zhì)量提升工程。
按照《計(jì)劃》,浙江將在中藥制劑,無(wú)(wú)菌制劑,青霉素類(lèi)(lèi)、頭孢類(lèi)(lèi)和中藥注射劑,數(shù)據(jù)可靠性和藥品上市許可持有人藥品委托生產(chǎn)(chǎn)等五個(gè)(gè)方面開(kāi)(kāi)展藥品質(zhì)(zhì)量提升工程。
藥品質(zhì)(zhì)量提升工程將促進(jìn)(jìn)企業(yè)(yè)打造質(zhì)(zhì)量過(guò)(guò)硬、安全有效、公眾滿(mǎn)(mǎn)意的“浙產(chǎn)(chǎn)好藥”,也為浙江藥品生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)做大做優(yōu)(yōu)做強(qiáng)打下了堅(jiān)實(shí)(shí)的基礎(chǔ)。
截至2017年7月底,浙江藥品生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)共計(jì)463家,位于全國(guó)前列。
據(jù)介紹,藥品質(zhì)(zhì)量提升工程將達(dá)到降低藥品抽檢不合格率、降低藥品不良反應(yīng)發(fā)(fā)生率、建立符合藥品生產(chǎn)(chǎn)質(zhì)(zhì)量管理規(guī)范要求的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、落實(shí)(shí)上市許可持有人主體責(zé)任和規(guī)范完善藥品委托生產(chǎn)(chǎn)質(zhì)(zhì)量保證協(xié)(xié)議等五方面目標(biāo)。
此外,《計(jì)劃》還要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局每年至少飛行檢查20家藥品生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè),并逐年提高飛行檢查覆蓋率,保證血液制品和疫苗生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)每年全覆蓋飛行檢查。(完)
(責(zé)任編輯:佟明彪)