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盛諾基淫羊藿素軟膠囊新增治療胰腺癌適應(yīng)癥獲臨床批件

2025-09-22 12:44 來(lái)源:中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)
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(責(zé)任編輯:郭文培)
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盛諾基淫羊藿素軟膠囊新增治療胰腺癌適應(yīng)癥獲臨床批件

2025年09月22日 12:44   來(lái)源:中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)   

919日,北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)盛諾基醫(yī)藥)旗下子公司北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核準(zhǔn)簽發(fā)(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,由北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的淫羊藿素軟膠囊(商品名:阿可拉定)新增聯(lián)(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和注射用鹽酸吉西他濱(簡(jiǎn)稱(chēng) AG 方案)用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

胰腺癌被稱(chēng)為 “癌中之王”, 5年生存率不足10%。多數(shù)患者確診時(shí)(shí)已處于晚期,失去了手術(shù)(shù)根治的機(jī)會(huì )?,F(xiàn)有的FOLFIRINOX(奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)和AG(吉西他濱+白蛋白紫杉醇等一線(xiàn)化療方案,對提高改善患者的生存狀況仍不容樂(lè )觀(guān)。

來(lái)自浙江大學(xué)(xué)邵逸夫醫(yī)院開(kāi)展的“淫羊藿素軟膠囊與AG聯(lián)(lián)合治療晚期胰腺癌”研究數(shù)據(jù)顯示,該研究共納入20例新診斷的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC 患者,所有患者接受6周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)(lián)合AG治療,客觀(guān)緩解率(ORR)達(dá)到了50%,疾病控制率(DCR)高達(dá)90%,6個(gè)(gè)月生存率為90%。尤為振奮人心的是,35% 的初始不可切除患者經(jīng)(jīng)治療后轉(zhuǎn)為可切除。這一研究成果表明其在聯(lián)(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力。

盛諾基醫(yī)藥與南開(kāi)大學(xué)(xué)生科院及北京大學(xué)(xué)腫瘤醫(yī)院等單位合作,采用20多例胰腺癌病人的腫瘤樣本培養(yǎng)成類(lèi)器官進(jìn)(jìn)行體外實(shí)(shí)驗(yàn),也證實(shí)(shí)了淫羊藿素與胰腺癌一線(xiàn)治療方案(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白紫杉醇+PD1抗體)聯(lián)(lián)合有顯著(zhù)的協(xié)(xié)同作用并觀(guān)察到淫羊藿素促進(jìn)(jìn)T細(xì)胞趨向腫瘤類(lèi)器官,進(jìn)(jìn)一步驗(yàn)證了臨床的協(xié)(xié)同增效結(jié)果,為即將開(kāi)展的臨床試驗(yàn)提供了重要依據(jù)。

(責(zé)任編輯:郭文培)

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