中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)北京11月24日訊(記者 郭文培)11月24日,由中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)主辦的2023安全用藥創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展大會(huì)(huì )在北京舉辦。與會(huì)(huì )嘉賓指出,當(dāng)前,藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建,藥品安全形勢持續(xù)向好。隨著(zhù)安全用藥能力水平不斷提升,醫(yī)藥行業(yè)(yè)也迎來(lái)前所未有的發(fā)(fā)展機(jī)遇。實(shí)(shí)現(xiàn)良性發(fā)(fā)展,一方面要聚焦質(zhì)(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)(zhì)量關(guān)(guān)和安全關(guān)(guān),確保藥品安全有效。另一方面,要聚焦創(chuàng)(chuàng )新,把創(chuàng)(chuàng )新作為引領(lǐng)(lǐng)發(fā)(fā)展的第一動(dòng)(dòng)力,加大科研投入力度,以迎接未來(lái)不確定性挑戰(zhàn)。

圖為2023安全用藥創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展大會(huì)(huì )會(huì)(huì )場(chǎng)座無(wú)虛席。中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者 李凡/攝影
藥品安全形勢持續(xù)向好
“藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)(chǎn)、監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)都源于以藥典為核心組成的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?!?nbsp;原國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(cháng)、國家藥典委原秘書(shū)長(cháng)、中國藥品監(jiān)管研究會(huì)(huì )會(huì)(huì )長(cháng)張偉介紹,近年來(lái),藥典對(duì)藥品安全控制的要求明顯加強(qiáng),通過(guò)整體提升藥品安全性控制、推動(dòng)(dòng)藥品生產(chǎn)(chǎn)工藝升級(jí)改造、淘汰落后產(chǎn)(chǎn)品、加快產(chǎn)(chǎn)品更新?lián)Q代,進(jìn)(jìn)一步保障了藥品臨床使用安全,為公眾用藥安全構(gòu)筑起了一道堅(jiān)實(shí)(shí)可靠的防護(hù)墻。
原國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)(fā)言人、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)(xié)會(huì)(huì )會(huì)(huì )長(cháng)張冀湘指出,黨的十八大以來(lái),我國藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級(jí),審評(píng)審批體系日臻科學(xué)(xué)規(guī)范,風(fēng)(fēng)險(xiǎn)防控體系全面深化,技術(shù)(shù)支撐體系建設(shè)與時(shí)(shí)俱進(jìn)(jìn),有力保護(hù)和促進(jìn)(jìn)了公眾用藥安全與身體健康。同時(shí)(shí),我國醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展也取得了歷史性成就,醫(yī)藥創(chuàng)(chuàng )新、醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)現(xiàn)代化不斷提高。
“法的實(shí)(shí)施需要制度保障,一手繼續(xù)抓好配套制度的修訂,一手解決執(zhí)行中的問(wèn)題,推動(dòng)(dòng)藥品監(jiān)管法制水平不斷提高?!?font style="">國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司原司長(cháng)劉沛介紹,當(dāng)前,藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建,改革文件確定的目標(biāo)基本實(shí)(shí)現(xiàn)。法律、行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)(shù)指導(dǎo)原則等配套規(guī)章制度的實(shí)(shí)施,對(duì)藥品全生命周期保駕護(hù)航,有力保障了患者安全用藥。
嚴(yán)守質(zhì)(zhì)量生命線(xiàn)、自主創(chuàng)(chuàng )新迎挑戰(zhàn)
“安全用藥能力水平不斷提升,醫(yī)藥行業(yè)(yè)也迎來(lái)前所未有的發(fā)(fā)展機(jī)遇?!?nbsp;張冀湘表示,展望未來(lái),一方面,要保證高水平用藥安全。順應(yīng)時(shí)(shí)代潮流,把握歷史機(jī)遇,深化內(nèi)部合作,更好地滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美好健康生活向往的需要。希望醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈的各個(gè)(gè)環(huán)(huán)節(jié),能夠從源頭上保證藥品安全,依法及時(shí)(shí)處置安全風(fēng)(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)(dòng)防御”向“主動(dòng)(dòng)防控”轉(zhuǎn)型,從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)(zhì)安全”升級(jí),全方位筑牢藥品安全底線(xiàn)。另一方面,要主動(dòng)(dòng)變革創(chuàng)(chuàng )新,凝聚力量,為行業(yè)(yè)可持續(xù)發(fā)(fā)展尋找更多的創(chuàng)(chuàng )新路徑。同時(shí)(shí),醫(yī)藥企業(yè)(yè)要深化自主創(chuàng)(chuàng )新意識(shí),打造中國醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的核心產(chǎn)(chǎn)品,以高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展迎接未來(lái)不確定性挑戰(zhàn)。
張偉也表示,醫(yī)藥行業(yè)(yè)應(yīng)堅(jiān)決落實(shí)(shí)“四個(gè)(gè)最嚴(yán)”,堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念,牢牢守住藥品安全底線(xiàn),保障公眾安全用藥需求。一方面,要聚焦質(zhì)(zhì)量,把藥品質(zhì)(zhì)量作為企業(yè)(yè)的生命線(xiàn),嚴(yán)把質(zhì)(zhì)量關(guān)(guān)和安全關(guān)(guān),確保藥品安全可靠。另一方面,要聚焦創(chuàng)(chuàng )新,把創(chuàng)(chuàng )新作為引領(lǐng)(lǐng)發(fā)(fā)展的第一動(dòng)(dòng)力,加大科研投入力度,持續(xù)提升技術(shù)(shù)創(chuàng)(chuàng )新能力和水平。
“醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)要適應(yīng)科技創(chuàng)(chuàng )新趨勢和產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展方向,著(zhù)力打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)未來(lái)?!?nbsp;好醫(yī)生集團(tuán)強(qiáng)強(qiáng)組合事業(yè)(yè)部總經(jīng)(jīng)理龐永強(qiáng)說(shuō),要加強(qiáng)藥品研發(fā)(fā),提高藥品質(zhì)(zhì)量。以發(fā)(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)為己任,守正創(chuàng)(chuàng )新,提高研發(fā)(fā)水平,努力開(kāi)發(fā)(fā)出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)(chǎn)權(quán)的創(chuàng)(chuàng )新藥物。同時(shí)(shí),也應(yīng)嚴(yán)格把控藥品生產(chǎn)(chǎn)過(guò)程,確保每一批藥品都符合國家質(zhì)(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),讓患者用上放心藥。
“數(shù)智化技術(shù)(shù)有助于更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估藥物的安全性?!睈?ài)永星辰醫(yī)藥科技(廣州)有限公司CEO楊曉棟則表示,創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展、數(shù)字為要,藥品上市后安全性評(píng)價(jià)(jià)是確?;頰甙踩鬧匾侄?,有助于及時(shí)(shí)發(fā)(fā)現(xiàn)和解決潛在的安全問(wèn)題,保障公眾的健康,是藥品全流程管理中極為重要的一環(huán)(huán)。而在這方面,數(shù)智化值得期待。