中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)10月12日訊(記者 韓璐)10月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)(fā)布公告稱(chēng)經(jīng)(jīng)審查批準(zhǔn)了強(qiáng)聯(lián)(lián)智創(chuàng)(chuàng )(北京)科技有限公司生產(chǎn)(chǎn)的“顱內(nèi)動(dòng)(dòng)脈瘤手術(shù)(shù)計(jì)劃軟件”創(chuàng)(chuàng )新產(chǎn)(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
據(jù)了解,該產(chǎn)(chǎn)品由應(yīng)用程序和授權(quán)文件組成,軟件功能模塊包括數(shù)據(jù)加載、顯示交互、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)處理和日志。產(chǎn)(chǎn)品用于腦血管病患者X射線(xiàn)血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測(cè)量和處理,輔助醫(yī)生在神經(jīng)(jīng)介入手術(shù)(shù)時(shí)(shí)進(jìn)(jìn)行動(dòng)(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導(dǎo)管路徑和塑形規(guī)劃。
該產(chǎn)(chǎn)品利用醫(yī)學(xué)(xué)圖像處理技術(shù)(shù)對(duì)顱內(nèi)動(dòng)(dòng)脈瘤患者的X射線(xiàn)血管造影三維體層圖像進(jìn)(jìn)行處理,實(shí)(shí)現(xiàn)三維血管重建、動(dòng)(dòng)脈瘤分割和自動(dòng)(dòng)測(cè)量及微導(dǎo)管路徑和塑形針形狀規(guī)劃,幫助醫(yī)生進(jìn)(jìn)行術(shù)(shù)前方案規(guī)劃。與傳統(tǒng)神經(jīng)(jīng)介入手術(shù)(shù)方式相比,該產(chǎn)(chǎn)品可以提升微導(dǎo)管一次性到位率,縮短微導(dǎo)管輸送時(shí)(shí)間,降低術(shù)(shù)中微導(dǎo)管反復(fù)推送對(duì)血管刺激導(dǎo)致的并發(fā)(fā)癥發(fā)(fā)生概率,減少醫(yī)生、患者X射線(xiàn)輻射時(shí)(shí)間。