從定性檢測(cè)到定量檢測(cè)，基因檢測(cè)技術(shù)(shù)的進(jìn)(jìn)步，讓腫瘤患者的靶向用藥越來(lái)(lái)越精準(zhǔn)，甚至可以對(duì)靶向治療的效果進(jìn)(jìn)行量化檢測(cè)，優(yōu)(yōu)化治療方案。

　　但是，遇到不靠譜的檢測(cè)機(jī)構(gòu)怎么辦？最近，王寅（化名）正為此擔(dān)憂(yōu)。

　　幾個(gè)(gè)月前，王寅被確診為微小浸潤(rùn)性肺腺癌。這是一種早期肺癌，她在忐忑中接受了手術(shù)(shù)治療。術(shù)(shù)后，醫(yī)生建議她做一次基因檢測(cè)——看看是否存在某些基因突變，以便及時(shí)(shí)進(jìn)(jìn)行靶向治療。

　　這讓王寅又緊張起來(lái)(lái)：擔(dān)心發(fā)(fā)現(xiàn)基因突變，病情是否會(huì)(huì )惡化；又擔(dān)心有靶基因但沒(méi)(méi)被發(fā)(fā)現(xiàn)，耽誤治療。而且，基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)那么多，怎么選才放心？

　　盡管不是醫(yī)療工作者或醫(yī)藥從業(yè)(yè)人員，中國(guó)計(jì)量科學(xué)(xué)研究院的科研人員對(duì)王寅的遭遇卻很關(guān)(guān)注。因?yàn)?，這與他們的工作有關(guān)(guān)。

　　幾年前，中國(guó)計(jì)量院曾對(duì)市場(chǎng)(chǎng)上基因檢測(cè)試劑的性能做過(guò)(guò)一次評(píng)估，發(fā)(fā)現(xiàn)一些試劑并不能達(dá)到其聲稱(chēng)的檢出限，即能夠檢測(cè)出的目標(biāo)分析對(duì)象的最小含量。

　　“檢測(cè)試劑的檢出限準(zhǔn)不準(zhǔn)，需要一把‘尺子’來(lái)(lái)衡量?！敝袊?guó)計(jì)量院研究員董蓮華說(shuō)(shuō)，腫瘤靶向用藥的基因檢測(cè)，通常是檢測(cè)靶基因的突變頻率，即突變基因的占比。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，精準(zhǔn)地匹配用藥，這便是精準(zhǔn)治療。但如果檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，導(dǎo)致患者用了不合適的藥，不僅沒(méi)(méi)有效果，而且會(huì)(huì )耽誤治療。

　　這把“尺子”什么樣？

　　它既不長(zhǎng)(cháng)，也不寬，甚至無(wú)(wú)法直接拿在手里。它需要裝在一個(gè)(gè)小管里，是一種有著(zhù)特定量值、均勻且穩(wěn)定的物質(zhì)(zhì)——這就是“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)是一種可以用來(lái)(lái)評(píng)估檢測(cè)試劑性能的標(biāo)準(zhǔn)品，就像一個(gè)(gè)更高級(jí)別的檢測(cè)試劑。過(guò)(guò)去，由于缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)試劑的性能很難精準(zhǔn)地評(píng)估。

　　中國(guó)計(jì)量院生命科學(xué)(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)的工作，就是研制腫瘤基因檢測(cè)的“尺子”?！俺咦印庇瀉芏嚳N，可用于肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等不同腫瘤基因的檢測(cè)。

　　要研制這樣的“尺子”，可不簡(jiǎn)(jiǎn)單——必須掌握高精度的測(cè)量技術(shù)(shù)。就像測(cè)量厘米級(jí)的長(zhǎng)(cháng)度時(shí)(shí)，不能依賴(lài)米尺，需要的是精確到厘米，甚至毫米的尺子。中國(guó)計(jì)量院針對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、白血病等關(guān)(guān)鍵標(biāo)志基因，開(kāi)發(fā)(fā)了一種高水平的核酸分子測(cè)量技術(shù)(shù)，0.05%的腫瘤基因突變頻率也能準(zhǔn)確檢測(cè)到。而且，還在開(kāi)發(fā)(fā)更高水平的測(cè)量技術(shù)(shù)，提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)的精度。

　　“總算可以放心了?！蓖躋x擇了一家合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，它剛通過(guò)(guò)2021年全國(guó)臨床和科研實(shí)(shí)驗(yàn)室全外顯子測(cè)序室間質(zhì)(zhì)量評(píng)價(jià)(jià)。為這次實(shí)(shí)驗(yàn)室質(zhì)(zhì)量評(píng)價(jià)(jià)提供支持的，正是中國(guó)計(jì)量院和復(fù)旦大學(xué)(xué)聯(lián)(lián)合研制的中華家系1號(hào)全基因DNA序列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)。

　　這讓中國(guó)計(jì)量院生命科學(xué)(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)感到欣慰且自豪，盡管王寅并不了解他們的工作。目前，他們研制的“尺子”已被眾多檢測(cè)試劑研發(fā)(fā)企業(yè)(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)等采用?！半S著(zhù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)不斷被推廣應(yīng)用，腫瘤基因檢測(cè)的準(zhǔn)確性將會(huì)(huì )越來(lái)(lái)越有保障?！倍徣A說(shuō)(shuō)。

　　當(dāng)然，他們的關(guān)(guān)注對(duì)象并非只是腫瘤檢測(cè)。新冠肺炎疫情暴發(fā)(fā)初期，中國(guó)計(jì)量院及時(shí)(shí)開(kāi)發(fā)(fā)新冠病毒核酸精準(zhǔn)測(cè)量技術(shù)(shù)，并研制新冠系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)，助力新冠病毒核酸檢測(cè)和疫情防控。

　　事實(shí)(shí)上，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)涉及很多方面，如食品成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)、地質(zhì)(zhì)礦產(chǎn)(chǎn)成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)、高分子材料特性測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(zhì)，等等。它們?yōu)楦髯灶I(lǐng)(lǐng)域提供精準(zhǔn)的測(cè)量保障。

　　雖然公眾看不到這些“尺子”，但是計(jì)量科研工作者不斷努力研制更多“尺子”、讓“尺子”更精準(zhǔn)。因?yàn)?，他們心中有一把“尺子”——讓計(jì)量科技更好地服務(wù)(wù)于我們的生活。

　?。ㄓ浾?陳海波）