中國經(jīng)(jīng)濟網(wǎng)(wǎng)4月18日訊（記者 郭文培）“疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)速度永遠趕不上病毒的變異速度，要遵循以不變應萬(wàn)變的研發(fā)(fā)理念，重視廣譜疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)?！比漲?，依生生物董事長(cháng)張譯做客中國經(jīng)(jīng)濟網(wǎng)(wǎng)《醫(yī)藥大咖談》，就科學(xué)防疫下的疫苗創(chuàng)(chuàng )新，提出如此見(jiàn)解。從事疫苗創(chuàng)(chuàng )新研究長(cháng)達40年的他呼吁，應對快速突變的新冠病毒，最理想的防疫措施即開(kāi)發(fā)(fā)高質(zhì)(zhì)量廣譜疫苗，而這需要更開(kāi)放更科學(xué)的創(chuàng)(chuàng )新環(huán)(huán)境。 

　　以不變應萬(wàn)變，聚焦高質(zhì)(zhì)量廣譜疫苗開(kāi)發(fā)(fā) 

　　曾做過(guò)20多年防疫工作、又做過(guò)20年疫苗研發(fā)(fā)的張譯，算是親眼見(jiàn)證了中國疫苗事業(yè)(yè)的發(fā)(fā)展，也深刻地感受過(guò)疫苗在防疫上的重要作用。 

　　2020年新冠肺炎疫情不期而至，在科學(xué)家使命感的驅(qū)動(dòng)下，張譯帶領(lǐng)依生生物迅速開(kāi)啟了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)。眾所周知，我國已實(shí)現(xiàn)新冠疫苗5條技術(shù)(shù)路線(xiàn)臨床試驗全覆蓋，上市7款國產(chǎn)(chǎn)疫苗，其中5款為傳統(tǒng)滅活疫苗。那么，張譯為何熱衷于皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)？ 

　　德?tīng)査?、奧密克戎……新冠肺炎疫情發(fā)(fā)生以來(lái)，各種變異病毒接踵而來(lái)，加上原型株，現(xiàn)在已有7種變異病毒。談及如何科學(xué)防疫，張譯分析，回顧人類(lèi)與傳染病的抗爭史，無(wú)論是天花還是脊髓灰質(zhì)(zhì)炎，疫苗對于消滅這些疾病發(fā)(fā)揮了主要作用。因此，當下最好的防疫措施即開(kāi)發(fā)(fā)高質(zhì)(zhì)量疫苗。 

　　“起初準備做疫苗時(shí)，我就考慮了‘以不變應萬(wàn)變’的研發(fā)(fā)思路。因為新冠病毒的特點(diǎn)是變異，我們需要一個(gè)‘以不變應萬(wàn)變’的廣譜疫苗?！睆堊g告訴記者，得益于前些年艾滋病疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)研究，自己愈發(fā)(fā)認識到變異和免疫系統(tǒng)帶來(lái)的挑戰(zhàn)。張譯進(jìn)一步解釋?zhuān)殼叭蛞咔樾蝿萑勻粐讕碗s，疫苗接種對于預防重癥、死亡有很好的保護作用。但較于預防重癥，現(xiàn)有疫苗在預防感染方面，效果還是難以讓人滿(mǎn)意。因此，開(kāi)發(fā)(fā)一款具有更高效預防效果的廣譜疫苗顯得更為重要。 

　　如何開(kāi)發(fā)(fā)一款更高效的廣譜疫苗呢？張譯將答案鎖定到了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。他表示，較之滅活疫苗、mRNA疫苗等，無(wú)論是開(kāi)發(fā)(fā)條件還是后續(xù)產(chǎn)(chǎn)能，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗都具有優(yōu)(yōu)勢。 

　　據(jù)了解，當前依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗正在阿聯(lián)(lián)酋開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗，初步結(jié)果顯示該疫苗對包括奧密克戎在內(nèi)的多種流行毒株保持高水平的中和抗體活性，具有廣譜、快速、高效、免疫持久性等四大特性。與國際上其他重組蛋白疫苗相比，該疫苗在5微克低劑量免疫就能獲得較高的免疫效果。 

　　如此看，無(wú)論作為科學(xué)家還是作為企業(yè)(yè)家，開(kāi)發(fā)(fā)高質(zhì)(zhì)量疫苗自始至終是張譯的執(zhí)念。 

　　開(kāi)發(fā)(fā)廣譜疫苗，需先解決兩個(gè)問(wèn)題 

　　張譯表示，要開(kāi)發(fā)(fā)出以不變應萬(wàn)變的新冠疫苗，必須解決兩個(gè)問(wèn)題：一是抗原設計，二是選擇新型佐劑，兩者缺一不可。 

　　首先是抗原設計。需要大家在公認的五種技術(shù)(shù)路線(xiàn)之上，包括減毒、滅活、病毒載體、重組蛋白以及核酸疫苗等，開(kāi)拓思路，開(kāi)發(fā)(fā)以不變應萬(wàn)變廣譜疫苗技術(shù)(shù)路線(xiàn)。全病毒滅活疫苗開(kāi)發(fā)(fā)成為廣譜疫苗具有挑戰(zhàn)性，原因是早期原始株和早期變異株已沒(méi)有感染病例了。所以說(shuō)，針對奧密克戎病毒株所制備的滅活疫苗或許也無(wú)法對抗以后新的變異株。因此，呼吁大家尋找不同技術(shù)(shù)路線(xiàn)，開(kāi)發(fā)(fā)“以不變應萬(wàn)變”的廣譜疫苗。 

　　其次就是如何選擇佐劑了。 

　　佐劑又稱(chēng)免疫調(diào)節(jié)劑或免疫增強劑，是疫苗的一種添加劑，當它先于抗原或與抗原混合注入機體后，能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類(lèi)型。理想的佐劑不但能產(chǎn)(chǎn)生相對應的抗體，還能激活非特異性和特異性的細胞免疫，使機體處于最佳免疫狀態(tài)(tài)。 

　　新型佐劑的開(kāi)發(fā)(fā)已經(jīng)(jīng)成為疫苗研發(fā)(fā)的重點(diǎn)工作之一。依生生物使用的就是其具有自主知識產(chǎn)(chǎn)權(quán)的皮卡佐劑（PIKA）技術(shù)(shù)。重組S蛋白三聚體和皮卡佐劑配伍能夠快速誘導強烈且持久的免疫反應，誘導產(chǎn)(chǎn)生高水平中和抗體及細胞免疫。 

　　期待更開(kāi)放的創(chuàng)(chuàng )新環(huán)(huán)境 

　　皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗能否成為張譯心目中的高質(zhì)(zhì)量廣譜疫苗，得以大規(guī)模推廣應用？對此，在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，張譯表示，依生生物已向中國、阿聯(lián)(lián)酋、新加坡、新西蘭、老撾、土耳其、突尼斯等7個(gè)國家的監(jiān)管機構(gòu)遞交了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗臨床試驗申請，除中國、老撾外，均獲得臨床試驗批件。 

　　在新冠肺炎疫情仍在持續(xù)的今天，張譯希望疫苗的研發(fā)(fā)能有一個(gè)更開(kāi)放和更科學(xué)的環(huán)(huán)境?！氨熱?，憑借在海外I期臨床數(shù)據(jù)，申請在國內(nèi)直接開(kāi)展II/III期臨床，早日為中國抗新冠疫情做出貢獻?！睆堊g說(shuō)，“希望國家組織已完成有效性、安全性、質(zhì)(zhì)量可控制性的未上臨床、已上臨床及已上市的新冠疫苗進(jìn)行團結(jié)試驗，優(yōu)(yōu)選出高質(zhì)(zhì)量新冠疫苗，由國家主導快速進(jìn)行臨床試驗，以解決無(wú)法防控變異株感染的難題?！?nbsp;

　　張譯還強調(diào)，在同一個(gè)技術(shù)(shù)條件下去評價(jià)這些新冠疫苗，看看哪個(gè)疫苗能對所有的病毒變異株——不僅僅是現(xiàn)有的變異株，還包括奧密克戎以后的變異株——都有保護的作用，只有團結(jié)試驗才能優(yōu)(yōu)選出高質(zhì)(zhì)量的疫苗?！皣覒摷涌靸?yōu)選疫苗的開(kāi)發(fā)(fā)速度，要像新冠疫情暴發(fā)(fā)初期推進(jìn)新冠疫苗上市速度，來(lái)推進(jìn)高質(zhì)(zhì)量新冠疫苗快速上市?！?/p>

    專(zhuān)題：

    變革未來(lái)——科學(xué)防疫下的疫苗創(chuàng)(chuàng )新