經(jīng)(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)北京3月9日訊 （記者朱國(guó)旺 郭文培）“十三五”圓滿(mǎn)收官、“十四五”全面擘畫(huà)。作為關(guān)(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)，醫(yī)藥大健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的發(fā)(fā)展舉世矚目?；厥住笆濉?，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)成績(jī)(jì)如何？站在交匯點(diǎn)(diǎn)上，“十四五”醫(yī)藥發(fā)(fā)展藍(lán)圖如何繪就？作為特殊商品，藥品、醫(yī)療器械安全該如何保障？3月4日，經(jīng)(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者就此采訪(fǎng)了全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股董事長(zhǎng)(cháng)于清明。他就此分享了真知灼見(jiàn)。

　　回首“十三五”：創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展  碩果累累 

　　于清明指出，“十三五”初期，我國(guó)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)存在一定程度的低水平重復(fù)，產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)結(jié)構(gòu)亟需調(diào)整。正因如此，創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展在“十三五”時(shí)(shí)期成為藥品醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的主基調(diào)，產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)結(jié)構(gòu)向高質(zhì)(zhì)量仿制藥、生物藥和創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療器械調(diào)整。 

　　2016年—2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)了28個(gè)(gè)1類(lèi)創(chuàng)(chuàng )新藥上市，包括多個(gè)(gè)重磅藥物。在醫(yī)療器械創(chuàng)(chuàng )新方面，《創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療器械特別審批程序》實(shí)(shí)施以來(lái)，已有100項(xiàng)創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療器械上市，其中國(guó)內(nèi)研發(fā)(fā)生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)占比接近80%，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的創(chuàng)(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。 

　　2020年新冠肺炎疫情突如其來(lái)，疫苗的研發(fā)(fā)生產(chǎn)(chǎn)受到了前所未有的關(guān)(guān)注。目前，我國(guó)批準(zhǔn)4款新冠疫苗附條件上市。于清明介紹，國(guó)藥集團(tuán)向國(guó)內(nèi)外供應(yīng)新冠疫苗近1億劑，接種6000多萬(wàn)(wàn)劑次，未發(fā)(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，得到了國(guó)際社會(huì)(huì )的廣泛認(rèn)可、高度贊譽(yù)(yù)。 

　　“醫(yī)藥領(lǐng)(lǐng)域加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)創(chuàng)(chuàng )新等，收獲了滿(mǎn)滿(mǎn)的成果，切實(shí)(shí)為人民群眾營(yíng)(yíng)造了更多的獲得感、安全感和滿(mǎn)足感?！庇誶迕鞲嬖V記者。 

　　展望“十四五”：集聚資源  協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新 

　　錨定藍(lán)圖，引領(lǐng)(lǐng)未來(lái)。站在“十四五”新起點(diǎn)(diǎn)上，于清明指出，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械將是大健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)重要發(fā)(fā)展方向。 

　　“圍繞國(guó)藥集團(tuán)‘四梁八柱、百?gòu)?qiáng)萬(wàn)(wàn)億’創(chuàng)(chuàng )新驅(qū)動(dòng)(dòng)型全生命周期、全產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈、全生態(tài)(tài)圈的戰(zhàn)略規(guī)劃，在藥品醫(yī)療器械科技研發(fā)(fā)、工業(yè)(yè)制造、商貿(mào)流通、供應(yīng)保障、醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)園區(qū)打造等各方面，積極整合資源、建立平臺(tái)、尋求突破，貢獻(xiàn)央企力量，全面服務(wù)(wù)‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略推進(jìn)(jìn)實(shí)(shí)施?！庇誶迕鞅硎?，著(zhù)眼未來(lái)，將在發(fā)(fā)展大健康全產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈、建立企業(yè)(yè)協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新聯(lián)(lián)合體、推進(jìn)(jìn)醫(yī)療器械關(guān)(guān)鍵技術(shù)(shù)與核心零部件攻關(guān)(guān)，以及發(fā)(fā)展互聯(lián)(lián)網(wǎng)(wǎng)+醫(yī)療、智慧醫(yī)療、康養(yǎng)醫(yī)養(yǎng)、高端醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)園區(qū)等方面，協(xié)(xié)同產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈上下游企業(yè)(yè)進(jìn)(jìn)行積極的探索，實(shí)(shí)現(xiàn)產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展。

　　“國(guó)藥經(jīng)(jīng)驗(yàn)”：信息技術(shù)(shù)助力用械安全 

　　藥品、醫(yī)療器械作為特殊商品，其療效與質(zhì)(zhì)量備受關(guān)(guān)注。那么，該如何提高藥品、醫(yī)療器械安全保障水平呢？于清明提出，維護(hù)藥品醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)(zhì)量安全，是相關(guān)(guān)生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)、上市許可持有人的主體責(zé)任。隨著(zhù)新技術(shù)(shù)、新業(yè)(yè)態(tài)(tài)、新模式的迅猛發(fā)(fā)展，進(jìn)(jìn)行全生命周期質(zhì)(zhì)量安全管理，實(shí)(shí)現(xiàn)產(chǎn)(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，離不開(kāi)現(xiàn)代信息技術(shù)(shù)手段的助力。為此，他分享了“國(guó)藥經(jīng)(jīng)驗(yàn)”。 

　　近年來(lái)，作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)(lǐng)先的醫(yī)藥流通領(lǐng)(lǐng)域龍頭企業(yè)(yè)，國(guó)藥控股所屬企業(yè)(yè)國(guó)控生物、國(guó)藥器械進(jìn)(jìn)行了一系列的探索實(shí)(shí)踐。其中，國(guó)藥器械推出了基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼（UDI）的醫(yī)療器械全程追溯系統(tǒng)，打通了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈上的信息孤島，使醫(yī)療器械從廠(chǎng)家、經(jīng)(jīng)銷(xiāo)商到醫(yī)院端實(shí)(shí)現(xiàn)了全程可追溯。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將UDI與醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng)（SPD系統(tǒng)）、HIS管理系統(tǒng)結(jié)合，實(shí)(shí)現(xiàn)掃UDI碼即可進(jìn)(jìn)行院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈全程監(jiān)管，涵蓋采購(gòu)、出入庫(kù)、庫(kù)房管理、物流配送、臨床使用及結(jié)算環(huán)(huán)節(jié)，助力醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理降本增效和質(zhì)(zhì)量安全。 

　　于清明對(duì)經(jīng)(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者表示，醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)龐大、分類(lèi)復(fù)雜、門(mén)檻較高，目前排在全球前列的主要是歐美日國(guó)家的企業(yè)(yè)。雖然近10年我國(guó)醫(yī)療器械長(zhǎng)(cháng)足發(fā)(fā)展，在中低端領(lǐng)(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)(yōu)勢(shì)，但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)品、核心部件、關(guān)(guān)鍵技術(shù)(shù)上存在明顯的瓶頸，需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引、行業(yè)(yè)協(xié)(xié)同的創(chuàng)(chuàng )新發(fā)(fā)展格局，加快建立企業(yè)(yè)創(chuàng)(chuàng )新聯(lián)(lián)合體，協(xié)(xié)同產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈上下游推進(jìn)(jìn)關(guān)(guān)鍵技術(shù)(shù)、急需產(chǎn)(chǎn)品和整機(jī)設(shè)備的攻關(guān)(guān)，實(shí)(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)集群的高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展?！笆奈濉筆俏覈?guó)大健空Qa(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，也是重要的窗口期，國(guó)藥控股將抓住機(jī)遇、直面挑戰(zhàn)，在攻克“卡脖子”技術(shù)(shù)難題、完善質(zhì)(zhì)量體系、助力鄉(xiāng)村振興等方面，發(fā)(fā)揮自身的價(jià)(jià)值。