中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)北京12月10日訊(記者 朱國旺 楊奇奇)12月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)(fā)布的對藍(lán)科恒業(yè)(yè)醫(yī)療科技(長(cháng)春)有限公司飛行檢查通報顯示,該企業(yè)(yè)在質(zhì)(zhì)量管理、廠(chǎng)房與設(shè)施等方面存在問(wèn)題,不符合《化妝品生產(chǎn)(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)(guān)規(guī)定。據(jù)國產(chǎn)(chǎn)非特殊用途化妝品備案平臺顯示,該企業(yè)(yè)為芙芙、E100等化妝品品牌的生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)。

飛行檢查通報顯示,在檢查中發(fā)(fā)現(xiàn)藍(lán)科恒業(yè)(yè)醫(yī)療科技(長(cháng)春)有限公司在質(zhì)(zhì)量管理方面存在檢驗記錄不規(guī)范、儀器無(wú)校準(zhǔn)檢定報告等問(wèn)題,在廠(chǎng)房與設(shè)施方面存在功能間未按要求保持相應(yīng)的壓差等問(wèn)題,在設(shè)備方面存在無(wú)水質(zhì)(zhì)檢測報告、無(wú)水處理系統(tǒng)清潔消毒記錄等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)(chǎn)品方面存在索證索票制度落實(shí)不到位、物料出庫信息與生產(chǎn)(chǎn)投料信息不一致等問(wèn)題,在生產(chǎn)(chǎn)管理方面存在未按工藝規(guī)程生產(chǎn)(chǎn)、批生產(chǎn)(chǎn)記錄不規(guī)范等問(wèn)題。

針對檢查中發(fā)(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,國家藥監(jiān)局要求吉林省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)令該企業(yè)(yè)限期整改,并將相關(guān)(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報送國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。
記者了解到,藍(lán)科恒業(yè)(yè)醫(yī)療科技(長(cháng)春)有限公司是芙芙舒緩煥顏面膜、芙芙深澈潤顏面膜、芙芙抑痘凈顏面膜、芙芙清痘復(fù)顏面膜等產(chǎn)(chǎn)品的生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)。其中芙芙舒緩煥顏面膜在網(wǎng)(wǎng)購平臺上芙芙官方旗艦店總銷(xiāo)售量達(dá)54萬(wàn)。


