國家藥品監(jiān)督管理局日前正式對外發(fā)(fā)布《藥品網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(征求意見(jiàn)稿),其中對于網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )銷(xiāo)售處方藥擬有條件放開(kāi)的內(nèi)容引發(fā)(fā)熱議。醫(yī)藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來(lái)了政策曙光,而擔憂(yōu)者則對監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付、用藥安全等問(wèn)題提出質(zhì)(zhì)疑。
“放”與“不放”的監(jiān)管困境
時(shí)隔兩年多,藥品網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )銷(xiāo)售規(guī)定再度征求公眾意見(jiàn)。11月12日至11月30日,國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn),《意見(jiàn)稿》中對于處方藥銷(xiāo)售的規(guī)定提到,藥品零售企業(yè)(yè)通過(guò)網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對已使用的處方進(jìn)行電子標記。
這一“反轉(zhuǎn)”讓醫(yī)藥電商平臺從業(yè)(yè)者們摩拳擦掌,躍躍欲試在市場(chǎng)中博得一席之位?!皬?014年開(kāi)始網(wǎng)(wǎng)售處方藥的‘閘門(mén)’已經(jīng)(jīng)‘幾開(kāi)幾合’,一開(kāi)就‘亂’一關(guān)(guān)就‘死’,能做到今天的,都是想在行業(yè)(yè)里踏實(shí)做事的企業(yè)(yè),這次征求意見(jiàn)稿又提升了我們的信心,在新一輪的行業(yè)(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)(fā)展機遇?!幣瘓W(wǎng)絡(luò)(luò )藥品銷(xiāo)售平臺相關(guān)(guān)負責人表示。
醫(yī)藥電商平臺漏洞明顯
在“萬(wàn)物觸網(wǎng)(wǎng)”時(shí)代,網(wǎng)(wǎng)售處方藥將是大勢所趨,但在缺乏約束的“窗口期”,游離于監(jiān)管之外風(fēng)險重重,平臺管理沒(méi)有統(tǒng)一標準,良莠不齊的現(xiàn)象導致電商平臺違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的現(xiàn)象并不少見(jiàn),有媒體曾對18家網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )購藥App展開(kāi)測評調(diào)查,發(fā)(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷(xiāo)售處方藥,違規(guī)銷(xiāo)售處方藥甚至還引發(fā)(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥,均因過(guò)量服用而亡。
而在目前運行較為規(guī)范的平臺,也并非“百無(wú)一失”。記者在某電商平臺嘗試購買(mǎi)處方藥阿莫西林,平臺在藥品展示頁(yè)標注有“處方藥”字樣,下單后也有選項要求——確認服用過(guò)訂單中藥品,且無(wú)不良反應(yīng)。在“提交預(yù)訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問(wèn)診信息”的字樣。
確認付款后補充填寫(xiě)用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫(yī)生開(kāi)方環(huán)(huán)節(jié),半分鐘后記者收到平臺醫(yī)生致電,詢(xún)問(wèn)是否為醫(yī)生開(kāi)具處方,當記者回答并非醫(yī)生開(kāi)方,而是按照以往生病用藥習慣網(wǎng)(wǎng)購抗生素藥后,平臺醫(yī)生拒絕開(kāi)方,訂單也自動(dòng)取消,系統(tǒng)自動(dòng)退款。
當記者第二次下單時(shí),在問(wèn)詢(xún)環(huán)(huán)節(jié)換了一位平臺醫(yī)生,該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無(wú)用過(guò)、有無(wú)過(guò)敏史”,回答“用過(guò)、無(wú)過(guò)敏”后,平臺醫(yī)生即開(kāi)具網(wǎng)(wǎng)上處方,醫(yī)生開(kāi)方、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個(gè)環(huán)(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成,網(wǎng)(wǎng)絡(luò)(luò )藥房開(kāi)始進(jìn)入發(fā)(fā)貨流程,整個(gè)過(guò)程并未要求記者上傳線(xiàn)下醫(yī)院就診信息、實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)(guān)資料。
處方藥安全“觸網(wǎng)(wǎng)”還需邁過(guò)三道坎
對于網(wǎng)(wǎng)售處方藥“放”與“不放”,輿論爭議也比較激烈。支持方認為對于患有慢性病的老年患者,不用頻繁去醫(yī)院開(kāi)藥取藥提供了較多便利,同時(shí)也減輕了醫(yī)院門(mén)診人滿(mǎn)為患、就醫(yī)體驗感差的壓力。網(wǎng)(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示,我是支持的,對我們這種每天必須吃藥的病人來(lái)說(shuō)很便捷,只需要上傳病歷就可以買(mǎi)到處方藥,不需要大老遠地掛號排隊。
質(zhì)(zhì)疑方則表示,處方藥的安全性遠比其便利性重要,網(wǎng)(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi)將導致假處方泛濫,而濫用的處方藥將嚴重威脅患者健康,網(wǎng)(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示,處方藥相對風(fēng)險高,現(xiàn)如今線(xiàn)下藥店還存在違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為,如果放開(kāi)網(wǎng)(wǎng)銷(xiāo),那風(fēng)險更加難以控制。
便利和安全的權(quán)衡考驗著(zhù)政策制定者和管理者的智慧,業(yè)(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)(wǎng)”還有三道坎需邁過(guò)。
一是電子處方的流轉(zhuǎn)。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題,實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生開(kāi)具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。有電商平臺從業(yè)(yè)者表示,可以通過(guò)電子處方平臺監(jiān)控電子處方在平臺內(nèi)的流轉(zhuǎn),使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管,也能很大程度上保證處方來(lái)源的真實(shí)可靠性。
二是與醫(yī)保支付的對接。杭州市民陳敏明表示,即使處方藥可以網(wǎng)(wǎng)上銷(xiāo)售,但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購藥,“醫(yī)保支付是其中的關(guān)(guān)鍵因素”。華東醫(yī)藥(商業(yè)(yè))戰(zhàn)略企劃部經(jīng)(jīng)理徐靜表示,處方藥網(wǎng)(wǎng)售放開(kāi)更多是解決灰色地帶的合法化問(wèn)題,對存量市場(chǎng)影響有限。目前醫(yī)?;痤A(yù)算與定點(diǎn)醫(yī)藥機構(gòu)掛鉤,而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的,如果處方藥網(wǎng)(wǎng)購平臺不能實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上醫(yī)保支付,會(huì )影響患者的使用積極性。
三是監(jiān)管細則待落實(shí)。浙江省藥監(jiān)局相關(guān)(guān)負責人表示,網(wǎng)(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)可以看作是藥品新零售的開(kāi)端,無(wú)論是電子處方共享,還是處方審核等都應(yīng)該在監(jiān)管者嚴格監(jiān)督之下,既要通過(guò)完善的制度設(shè)計不給平臺方留空子,也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)(shù)手段進(jìn)行全程監(jiān)控。
(責任編輯:佟明彪)
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