中新網(wǎng)(wǎng)北京4月2日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京將持續(xù)優(yōu)(yōu)化精簡(jiǎn)(jiǎn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，進(jìn)(jìn)一步完善“服務(wù)(wù)包”制度，激發(fā)(fā)醫(yī)藥領(lǐng)(lǐng)域創(chuàng)(chuàng )新創(chuàng)(chuàng )造能力和市場(chǎng)(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)活力，惠及民生。

　　近年來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)作為北京市重要的“高精尖”支柱產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)之一，蓬勃發(fā)(fā)展，高水平創(chuàng)(chuàng )新層出不窮，在全球范圍內(nèi)正由追趕、跟跑，逐步發(fā)(fā)展為全球同步創(chuàng)(chuàng )新、局部領(lǐng)(lǐng)跑。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1至2月份，北京市醫(yī)藥制造業(yè)(yè)比上年同期增長(zhǎng)(cháng)8.2%，在39個(gè)(gè)工業(yè)(yè)大類(lèi)行業(yè)(yè)中處于領(lǐng)(lǐng)先位置；從2018年全年看，在北京市規(guī)模以上工業(yè)(yè)利潤(rùn)同比下降23.3%的情況下，醫(yī)藥制造業(yè)(yè)實(shí)(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額196.4億元，同比增長(zhǎng)(cháng)4.6%，已成為北京市重要的經(jīng)(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)(cháng)點(diǎn)(diǎn)之一。

　　2018年以來(lái)，北京市藥監(jiān)局全面壓縮審評(píng)審批、質(zhì)(zhì)量核查、產(chǎn)(chǎn)品檢驗(yàn)和許可發(fā)(fā)證時(shí)(shí)限，為創(chuàng)(chuàng )新藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)開(kāi)辟綠色通道，集中專(zhuān)業(yè)(yè)技術(shù)(shù)力量為企業(yè)(yè)提供優(yōu)(yōu)質(zhì)(zhì)咨詢(xún)服務(wù)(wù)。根據(jù)產(chǎn)(chǎn)品注冊(cè)和上市的特點(diǎn)(diǎn)，創(chuàng)(chuàng )造性地建立完善“服務(wù)(wù)包”制度。

　　目前，北京市234個(gè)(gè)已上市藥品品種轉(zhuǎn)為上市許可持有人試點(diǎn)(diǎn)品種，221個(gè)(gè)藥品規(guī)格啟動(dòng)(dòng)仿制藥質(zhì)(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(jià)，18個(gè)(gè)藥品規(guī)格獲得參比制劑資格，6個(gè)(gè)藥品規(guī)格已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)(jià)。全球首個(gè)(gè)利用低氧誘導(dǎo)因子原理開(kāi)發(fā)(fā)的腎性貧血治療創(chuàng)(chuàng )新藥羅沙司他膠囊在北京上市；全市252個(gè)(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)品進(jìn)(jìn)入國(guó)家創(chuàng)(chuàng )新審評(píng)審批序列，已有39個(gè)(gè)產(chǎn)(chǎn)品已通過(guò)創(chuàng)(chuàng )新審批，其中“生物可吸收冠狀動(dòng)(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”“神經(jīng)(jīng)外科手術(shù)(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”“植入式骶神經(jīng)(jīng)刺激器套件”“全自動(dòng)(dòng)化學(xué)(xué)發(fā)(fā)光免疫分析儀”等19個(gè)(gè)產(chǎn)(chǎn)品已獲批可以生產(chǎn)(chǎn)上市，數(shù)量位居全國(guó)第一。另有22個(gè)(gè)產(chǎn)(chǎn)品獲批北京市創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療器械，其中“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”“低能量脈沖式超聲波治療儀”等已獲批上市。

　　大力發(fā)(fā)展符合“高精尖”經(jīng)(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)，是首都經(jīng)(jīng)濟(jì)社會(huì)(huì )高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展的必然要求。北京市藥監(jiān)局表示，2019年，將持續(xù)優(yōu)(yōu)化精簡(jiǎn)(jiǎn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，進(jìn)(jìn)一步完善“服務(wù)(wù)包”制度，全面激發(fā)(fā)醫(yī)藥領(lǐng)(lǐng)域創(chuàng)(chuàng )新創(chuàng)(chuàng )造能力和市場(chǎng)(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)活力，全力以赴服務(wù)(wù)于北京市科技創(chuàng)(chuàng )新中心建設(shè)，助力營(yíng)(yíng)商環(huán)(huán)境持續(xù)優(yōu)(yōu)化，更多引領(lǐng)(lǐng)技術(shù)(shù)前沿的藥品、創(chuàng)(chuàng )新醫(yī)療器械惠及民生。(完)