仿制藥創(chuàng)(chuàng )新藥上市 走私藥難存活

　　最近國(guó)產(chǎn)(chǎn)電影《我不是藥神》一夜爆紅，然而它反映的情節(jié)“沒(méi)(méi)錢(qián)(qián)吃正版？走私藥試試！”在今天看來(lái)(lái)略顯“滯后”。

　　實(shí)(shí)際上，進(jìn)(jìn)口抗癌藥降關(guān)(guān)稅和國(guó)家談判入醫(yī)保、國(guó)內(nèi)仿制藥和創(chuàng)(chuàng )新藥爭(zhēng)相上市，再加上我國(guó)正在嚴(yán)厲打擊境外代購(gòu)藥品，以上種種決定了走私藥再難存活！

　　廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者涂端玉

　　此前國(guó)際上公認(rèn)的慢性髓性白血病一線(xiàn)治療專(zhuān)(zhuān)利藥格列衛(wèi)在中國(guó)內(nèi)地每盒的售價(jià)(jià)約為23000~25800元，而印度生產(chǎn)(chǎn)的格列衛(wèi)仿制藥每盒團(tuán)購(gòu)價(jià)(jià)僅為200元。有專(zhuān)(zhuān)家提到，進(jìn)(jìn)口專(zhuān)(zhuān)利藥價(jià)(jià)格居高不下，一些藥品國(guó)內(nèi)外售價(jià)(jià)相差太大，這些都在不斷刺痛大眾的神經(jīng)(jīng)。但實(shí)(shí)際上，現(xiàn)在格列衛(wèi)已納入醫(yī)保，患者可以報(bào)銷(xiāo)(xiāo)大部分藥費(fèi)。

　　我國(guó)已逐漸嘗到“國(guó)家談判”的甜頭。2016年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布了首批國(guó)家藥品價(jià)(jià)格談判結(jié)果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細(xì)胞肺癌的?？頌婺?、吉非替尼等3種藥品降價(jià)(jià)幅度分別達(dá)67%、54%、55%。這一消息引發(fā)(fā)醫(yī)患群極大關(guān)(guān)注，此前有不少患者因?yàn)樗巸r(jià)(jià)高昂被迫選擇放棄治療。

　　“今年五月開(kāi)(kāi)始，進(jìn)(jìn)口抗癌藥在我國(guó)正式迎來(lái)(lái)了零關(guān)(guān)稅的好日子，但暫時(shí)(shí)市場(chǎng)(chǎng)終端感受還不明顯，起碼得再等兩三個(gè)(gè)月后看效果?！幣晃恍袠I(yè)(yè)觀(guān)察人士告訴記者，預(yù)估部分藥品的降幅最高可達(dá)到20%，但具體還要看各品類(lèi)(lèi)各品牌情況?！俺潭紉廊揮邢?，重點(diǎn)(diǎn)還在于下一步談判的結(jié)果?！逼潯硎?，從此前成功經(jīng)(jīng)驗(yàn)來(lái)(lái)看，部分抗癌藥談判后可實(shí)(shí)現(xiàn)價(jià)(jià)格“腰斬”。

　　降價(jià)(jià)“組合拳”反映

　　在患者賬單上有待時(shí)(shí)日

　　不久前衛(wèi)健委就表態(tài)(tài)稱(chēng)(chēng)，未來(lái)(lái)將三措并舉降低抗癌藥價(jià)(jià)——對(duì)進(jìn)(jìn)口抗癌藥品實(shí)(shí)行零關(guān)(guān)稅、對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)(shí)施政府集中談價(jià)(jià)、采購(gòu)，以及對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

　　在業(yè)(yè)界看來(lái)(lái)，以上“組合拳”帶來(lái)(lái)的降價(jià)(jià)效果要想反映在患者賬單上，還需要一段時(shí)(shí)間，既包括談判有一定的周期，也包括后續(xù)對(duì)接醫(yī)保落實(shí)(shí)要等待一些日子。

　　業(yè)(yè)界認(rèn)為，由于各病種情況不一，目前暫時(shí)(shí)難以一筆筆算細(xì)賬?！翱偟膩?lái)說(shuō)(shuō)，覆蓋病種會(huì)(huì )更廣、降價(jià)(jià)幅度也較大，因?yàn)槭菐в小?xún)r(jià)換量’性質(zhì)(zhì)的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買(mǎi)(mǎi)賣(mài)(mài)保住在華業(yè)(yè)績(jī)(jì)不垮，畢竟利潤(rùn)空間有壓縮但仍不小?！逼湔J(rèn)為，尤其是專(zhuān)(zhuān)利快到期的原研藥，面對(duì)中國(guó)摩拳擦掌的仿制藥，想方設(shè)法保住市場(chǎng)(chǎng)份額是重中之重，此時(shí)(shí)以?xún)r(jià)格換市場(chǎng)(chǎng)會(huì)(huì )有直接動(dòng)(dòng)力，而醫(yī)院采購(gòu)和納入醫(yī)保則是藥企極為看重的利好政策。

　　國(guó)內(nèi)仿制藥創(chuàng)(chuàng )新藥爭(zhēng)上市

　　此前抗癌藥為什么都是“天價(jià)(jià)”？還是因?yàn)槭治罩R(shí)產(chǎn)(chǎn)權(quán)。一種新藥上市，研發(fā)(fā)企業(yè)(yè)往往要花費(fèi)10多年時(shí)(shí)間、消耗幾十億資金。前期投入巨大且后期還要經(jīng)(jīng)三期臨床等層層“闖關(guān)(guān)”。新藥上市后專(zhuān)(zhuān)利保護(hù)期也并不很長(zhǎng)(cháng)，所以研發(fā)(fā)企業(yè)(yè)會(huì)(huì )鉚足勁賺回本并多盈利。

　　“實(shí)(shí)際上我國(guó)仿制藥和創(chuàng)(chuàng )新藥都在迎來(lái)(lái)春天?！幣晃粯I(yè)(yè)內(nèi)人士告訴記者，作為仿制藥大國(guó)，我國(guó)仿制藥遍地開(kāi)(kāi)花，雖然滿(mǎn)足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，一是藥效不足，部分企業(yè)(yè)粗制濫造；二是重復(fù)生產(chǎn)(chǎn)，導(dǎo)致資源浪費(fèi)?！八暈覈?guó)哉對(duì)推份啌鋷一譃丛評(píng)價(jià)(jià)，只有經(jīng)(jīng)得起考驗(yàn)的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟，真正參與市場(chǎng)(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?！逼湔J(rèn)為。

　　另一方面則要自主研發(fā)(fā)真正適合我國(guó)市場(chǎng)(chǎng)的創(chuàng)(chuàng )新藥，從根本上解決患者吃得起好藥的問(wèn)(wèn)題。上月我國(guó)發(fā)(fā)布了《關(guān)(guān)于組織實(shí)(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)(fā)和生產(chǎn)(chǎn)服務(wù)(wù)平臺(tái)建設(shè)專(zhuān)(zhuān)項(xiàng)的通知》，提出要有效支撐本土創(chuàng)(chuàng )新藥研發(fā)(fā)和產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)化，力爭(zhēng)達(dá)到每年為100個(gè)(gè)以上新藥開(kāi)(kāi)發(fā)(fā)提供服務(wù)(wù)的能力?！半m然有政策扶持，但本土藥企在創(chuàng)(chuàng )新藥研發(fā)(fā)方面依然任務(wù)(wù)艱巨，企業(yè)(yè)要克服研發(fā)(fā)費(fèi)用和時(shí)(shí)間成本雙高的問(wèn)(wèn)題，還要面對(duì)‘闖關(guān)(guān)’中的困難乃至失??；投資者則要警惕‘假新藥概念’，不排除個(gè)(gè)別藥企時(shí)(shí)不時(shí)(shí)放出風(fēng)(fēng)聲說(shuō)(shuō)自己在做某項(xiàng)前沿研發(fā)(fā)，為的卻只是炒一波股價(jià)(jià)?！逼潯硎?。