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代表關(guān)(guān)注藥改新政:多角度強(qiáng)化藥品流通渠道管理

2017年03月05日 13:57   來(lái)(lái)源:中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)   

  中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)北京3月5日訊(記者秦靜專(zhuān)欄)2017年深化醫(yī)療改革繼續(xù)推進(jìn)(jìn)。2月,國(guó)務(wù)(wù)院發(fā)(fā)布了《關(guān)(guān)于進(jìn)(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)(jiàn)》,這是政府部門(mén)(mén)本著(zhù)對(duì)深化醫(yī)改高度負(fù)責(zé)的態(tài)(tài)度,從政策角度系統(tǒng)性地對(duì)醫(yī)藥的生產(chǎn)(chǎn)、流通、使用等各環(huán)(huán)節(jié)提出了具體的深化改革措施。

  中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者就深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,提高藥品質(zhì)(zhì)量療效,規(guī)范藥品流通和使用行為,以及滿(mǎn)足人民群眾看病就醫(yī)需求等熱點(diǎn)(diǎn)問(wèn)(wèn)題,采訪(fǎng)了全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)(cháng)任武賢和全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)(cháng)耿福能。

  全面實(shí)(shí)施藥品上市許可持有人制度

  全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)(cháng)任武賢提出建議稱(chēng),我國(guó)應(yīng)該在前期試點(diǎn)(diǎn)的基礎(chǔ)上盡快全面施行藥品上市許可持有人制度,并完善相關(guān)(guān)配套制度,出臺(tái)具有可操作性的企業(yè)(yè)間產(chǎn)(chǎn)品轉(zhuǎn)移的實(shí)(shí)施細(xì)則或辦法。

  

  全國(guó)人大代表,亞寶藥業(yè)(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)(cháng)任武賢

  同時(shí)(shí),任武賢認(rèn)為,全面放開(kāi)(kāi)藥品上市許可持有人制度,有利于調(diào)動(dòng)(dòng)藥品研發(fā)(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員研制新藥的積極性,助力產(chǎn)(chǎn)品轉(zhuǎn)移和規(guī)?;a(chǎn)(chǎn),提高藥品質(zhì)(zhì)量,進(jìn)(jìn)一步降低藥品價(jià)(jià)格。還可以實(shí)(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)(yōu)化配置,促進(jìn)(jìn)專(zhuān)業(yè)(yè)分工,提高產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)集中度,進(jìn)(jìn)而促進(jìn)(jìn)資源節(jié)約和避免產(chǎn)(chǎn)品重復(fù)仿制。同時(shí)(shí),對(duì)降低企業(yè)(yè)成本,減少政府審評(píng)資源,加快藥品審批速度有著(zhù)非常重要的積極意義。

  據(jù)了解,藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國(guó)、日本等制藥發(fā)(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)(lǐng)域的通行做法,該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)(chǎn)許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)(chǎn)藥品,或者委托其他生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)生產(chǎn)(chǎn)藥品。

  據(jù)中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者了解,2015年年底,全國(guó)人大授權(quán)國(guó)務(wù)(wù)院在十個(gè)(gè)省市進(jìn)(jìn)行“藥品上市許可持有人制度”的試點(diǎn)(diǎn),食藥總局2016年出臺(tái)了試點(diǎn)(diǎn)方案。這是我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革中邁出的重要一步。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)(cháng)畢井泉3月5日在人民大會(huì)(huì )堂部長(zhǎng)(cháng)通道接受媒體采訪(fǎng)時(shí)(shí)表示,“藥品上市許可持有人制度”有利于激發(fā)(fā)科研人員的積極性,對(duì)于解決藥品生產(chǎn)(chǎn)和流通企業(yè)(yè)小、散、亂的問(wèn)(wèn)題都有巨大的推動(dòng)(dòng)意義,有利于推動(dòng)(dòng)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)的改革。畢井泉表示:“我們希望積極推動(dòng)(dòng)這項(xiàng)改革,盡快在全國(guó)實(shí)(shí)施藥品上市許可持有人制度?!?/p>

  進(jìn)(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療代表管理

  全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)(cháng)耿福能在談及醫(yī)藥企業(yè)(yè)發(fā)(fā)展現(xiàn)狀時(shí)(shí)表示,藥品企業(yè)(yè)在發(fā)(fā)展的過(guò)(guò)程中存在藥品管理及發(fā)(fā)展戰(zhàn)略不清晰,企業(yè)(yè)通過(guò)(guò)壟斷、提價(jià)(jià)、結(jié)盟等方式控制藥價(jià)(jià)等問(wèn)(wèn)題。

  

  全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)(cháng)耿福能

  據(jù)中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者了解,2017年初,國(guó)務(wù)(wù)院辦公廳發(fā)(fā)布《關(guān)(guān)于進(jìn)(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)(jiàn)》(以下簡(jiǎn)(jiǎn)稱(chēng):《意見(jiàn)(jiàn)》)。該《意見(jiàn)(jiàn)》指出,食品藥品監(jiān)管部門(mén)(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息應(yīng)及時(shí)(shí)公開(kāi)(kāi)。同時(shí)(shí)規(guī)定醫(yī)藥代表只能從事學(xué)(xué)術(shù)(shù)推廣、技術(shù)(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)(dòng),不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)(wù),其失信行為將記入個(gè)(gè)人信用記錄。

  耿福能代表在接受中國(guó)經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)(shí)表示,醫(yī)藥代表備案制度應(yīng)有完整的、具有規(guī)范性的配套管理系統(tǒng),規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)(yè)標(biāo)準(zhǔn),確立醫(yī)藥代表的管理制度。耿福能坦言,目前醫(yī)藥代表在社會(huì)(huì )上常被叫做“藥販子、藥耗子”。實(shí)(shí)際上醫(yī)藥代表是臨床醫(yī)生和制藥企業(yè)(yè)之間藥品研究的溝通橋梁、他說(shuō)(shuō):“藥品在臨床使用中的很多問(wèn)(wèn)題需要通過(guò)(guò)醫(yī)藥代表反饋到醫(yī)藥企業(yè)(yè),以明確藥品質(zhì)(zhì)量提高的正確方向?!?/p>

  耿福能代表指出,藥品生產(chǎn)(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多,事關(guān)(guān)人民群眾用藥安全,醫(yī)藥產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)健康發(fā)(fā)展和社會(huì)(huì )和諧穩(wěn)定。他表示,制藥企業(yè)(yè)需要認(rèn)真總結(jié)過(guò)(guò)去,思考未來(lái)(lái),重點(diǎn)(diǎn)是找出自身不足之處,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的藥品質(zhì)(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  而對(duì)于藥品價(jià)(jià)格壟斷問(wèn)(wèn)題,耿福能代表指出相關(guān)(guān)政府監(jiān)管部門(mén)(mén)必須樹(shù)(shù)立“合理有序競(jìng)爭(zhēng)是給老百姓輸送利益的唯一通道,而壟斷是古老的掠奪老百姓財(cái)富的手段”的意識(shí)。令藥品生產(chǎn)(chǎn)企業(yè)(yè)在獲取合理利潤(rùn)的同時(shí)(shí)保持行業(yè)(yè)健康有序的發(fā)(fā)展。

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(責(zé)任編輯:馬瀚明)

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