5月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）向社會(huì)(huì )各界廣泛征求意見(jiàn)。依照相關(guān)(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M建立藥品安全“黑名單”，公布嚴(yán)重違法單位及其責(zé)任人員的有關(guān)(guān)信息，形成全社會(huì)(huì )監(jiān)督氛圍，震懾違法行為。 

　　建立藥品安全“黑名單”，主要是針對(duì)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)(lǐng)域的嚴(yán)重違法行為，是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局為落實(shí)(shí)相關(guān)(guān)法律法規(guī)關(guān)(guān)于行業(yè)(yè)禁止和行為限制的規(guī)定，強(qiáng)化退出機(jī)制，保障處罰有效實(shí)(shí)施，維護(hù)執(zhí)法嚴(yán)肅性的一項(xiàng)積極探索。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局力求通過(guò)打擊個(gè)(gè)別嚴(yán)重違法者，對(duì)違法行為予以警示和震懾，推動(dòng)(dòng)誠(chéng)信體系建設(shè)。在重點(diǎn)(diǎn)將嚴(yán)重違法生產(chǎn)(chǎn)經(jīng)(jīng)營(yíng)(yíng)者列入“黑名單”的同時(shí)(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也鼓勵(lì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在日常監(jiān)管中按照《政府信息公開(kāi)條例》的規(guī)定對(duì)所有違法行為的情況予以記錄、公布，完善監(jiān)督制度，從而將納入“黑名單”的嚴(yán)重違法者與一般信息公開(kāi)的違法行為作出嚴(yán)格區(qū)分。 

　　征求意見(jiàn)稿明確了受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)(chǎn)經(jīng)(jīng)營(yíng)(yíng)單位應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”的八種情形，包括生產(chǎn)(chǎn)銷(xiāo)售假藥或者生產(chǎn)(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的、在申請(qǐng)相關(guān)(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞有關(guān)(guān)情況、提供虛假材料等情形。征求意見(jiàn)稿同時(shí)(shí)明確，生產(chǎn)(chǎn)銷(xiāo)售假藥或者生產(chǎn)(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)(chǎn)、經(jīng)(jīng)營(yíng)(yíng)活動(dòng)(dòng)的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”。 

　　征求意見(jiàn)稿指出，藥品安全“黑名單”由食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)政務(wù)(wù)網(wǎng)(wǎng)站、新聞媒體或者召開(kāi)新聞發(fā)(fā)布會(huì)(huì )等方式向社會(huì)(huì )公布。對(duì)納入“黑名單”的嚴(yán)重違法單位和個(gè)(gè)人，食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取重點(diǎn)(diǎn)審查、重點(diǎn)(diǎn)監(jiān)管的措施，如對(duì)列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)(chǎn)經(jīng)(jīng)營(yíng)(yíng)者，將記入監(jiān)管檔案，采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)(zhì)量管理情況等措施。

（責(zé)任編輯：佟曉群）