經(jīng)(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)武漢11月27日訊（記者 李方） 近年來(lái)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)一直保持高速發(fā)(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(cháng)率超20%。尤其是今年突如其來(lái)的新冠疫情，更是凸顯了醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的戰(zhàn)略地位，有望突破原有技術(shù)(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可等困難，加速實(shí)現(xiàn)騰飛。

　　武漢東湖高新區(qū)自2008年開(kāi)始啟動(dòng)光谷生物城的建設(shè)，并將醫(yī)療器械作為重點(diǎn)產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)給予大力培育。經(jīng)(jīng)過(guò)12年的努力，東湖高新區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)(lǐng)域已集聚企業(yè)(yè)400余家，其中規(guī)上企業(yè)(yè)67家，行業(yè)(yè)影響力不斷增強(qiáng)。

　　武漢東湖高新區(qū)管委會(huì )負(fù)責(zé)人在接受經(jīng)(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)(jīng)濟(jì)網(wǎng)(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，下一步，東湖高新區(qū)將發(fā)(fā)揮芯屏端網(wǎng)(wǎng)的產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)優(yōu)(yōu)勢，抓住科創(chuàng)(chuàng )大走廊建設(shè)的機(jī)遇，加快推動(dòng)“BT+IT”（生物技術(shù)(shù)和信息技術(shù)(shù)）產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)融合，通過(guò)數(shù)字經(jīng)(jīng)濟(jì)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展；加快發(fā)(fā)揮龍頭企業(yè)(yè)帶動(dòng)效應(yīng)，推動(dòng)重大項目建設(shè)；推進(jìn)(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度在漢實(shí)施，構(gòu)建“產(chǎn)(chǎn)學(xué)(xué)研醫(yī)”結(jié)合的醫(yī)療器械協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新和成果轉(zhuǎn)化體系；進(jìn)(jìn)一步完善產(chǎn)(chǎn)品注冊、上市審批、臨床應(yīng)用、投融資等產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)生態(tài)(tài)環(huán)(huán)境。

　　憑借產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)優(yōu)(yōu)勢積極組織企業(yè)(yè)抗疫

　　東湖高新區(qū)自2008年開(kāi)始啟動(dòng)光谷生物城的建設(shè)，吸引了國藥器械總部、聯(lián)(lián)影、邁瑞等行業(yè)(yè)龍頭企業(yè)(yè)落戶(hù)，自主培育了上市企業(yè)(yè)武漢明德生物科技股份有限公司、獨(dú)角獸企業(yè)(yè)安翰科技（武漢）股份有限公司等一批優(yōu)(yōu)秀的高成長(cháng)企業(yè)(yè)。

　　目前，東湖高新區(qū)已有500多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)品獲得二類(lèi)以上醫(yī)療器械注冊證，其中149款創(chuàng)(chuàng )新產(chǎn)(chǎn)品進(jìn)(jìn)入武漢市創(chuàng)(chuàng )新產(chǎn)(chǎn)品目錄，10余個(gè)產(chǎn)(chǎn)品開(kāi)發(fā)(fā)項目獲得國家重大科技專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研究計劃立項支持，全球領(lǐng)(lǐng)先的體外控制磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、光聲成像系統(tǒng)、二代高通量基因測序系統(tǒng)、人工智能+病理篩查系統(tǒng)等創(chuàng)(chuàng )新產(chǎn)(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

　　在新冠肺炎疫情發(fā)(fā)生后，東湖高新區(qū)憑借在生物健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的優(yōu)(yōu)勢，積極組織企業(yè)(yè)參與疫情防控相關(guān)(guān)工作，組織了華大生物、人福醫(yī)藥、國藥中聯(lián)(lián)、高德紅外、明德生物、中旗醫(yī)療、璟泓科技等30余家企業(yè)(yè)加班加點(diǎn)生產(chǎn)(chǎn)醫(yī)療防控物資，其中有10余家生物企業(yè)(yè)積極開(kāi)展核酸及抗體檢測試劑盒研發(fā)(fā)和生產(chǎn)(chǎn)，5款核酸檢測試劑通過(guò)應(yīng)急審批獲得國家醫(yī)療器械注冊證，日產(chǎn)(chǎn)能超過(guò)100萬(wàn)人份，另有9家企業(yè)(yè)的抗體檢測試劑歐盟CE等國際認(rèn)證；組織了華大醫(yī)學(xué)(xué)（火眼實(shí)驗室）、康圣達(dá)等12家第三方醫(yī)學(xué)(xué)檢測機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸檢測服務(wù)(wù)，日檢測能力達(dá)10萬(wàn)人份；組織了國藥控股、國藥器械、小藥藥、人福商業(yè)(yè)等承擔(dān)全省重要的物資采購和運(yùn)輸服務(wù)(wù)。

　　此外，東湖高新區(qū)企業(yè)(yè)利用自身優(yōu)(yōu)勢紛紛參與針對新冠病毒肺炎防治相關(guān)(guān)藥物的應(yīng)急科技攻關(guān)(guān)；貢獻(xiàn)了一批自產(chǎn)(chǎn)的心電監(jiān)護(hù)儀、彩超、制氧機(jī)、血?dú)夥治鰞x等醫(yī)療設(shè)備，以解臨床的燃眉之急。

　　武漢東湖高新區(qū)管委會(huì )負(fù)責(zé)人表示，尤其是國藥集團(tuán)在漢企業(yè)(yè)以“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)(tài)”迅速反應(yīng)、快速支援，在醫(yī)用防護(hù)物資、醫(yī)療救治設(shè)備、藥品的調(diào)撥、采購、運(yùn)輸、配送等各個(gè)環(huán)(huán)節(jié)發(fā)(fā)揮了重要作用。例如，中科器進(jìn)(jìn)出口武漢有限公司為前線(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈價(jià)值360萬(wàn)元防護(hù)用品和價(jià)值1.7億的應(yīng)急設(shè)備；國藥衛(wèi)勤服務(wù)(wù)保障（武漢）有限公司向火神山、雷神山供應(yīng)了大批醫(yī)療物資，同時(shí)向武漢各區(qū)的30多家方艙醫(yī)院運(yùn)送了265臺急需的呼吸機(jī)；國藥器械湖北公司參與了湖北省內(nèi)11個(gè)地級市，51個(gè)用戶(hù)單位的物資供應(yīng)工作等。

　　疫情中，東湖高新區(qū)也承接了方艙醫(yī)院、省婦幼光谷院區(qū)重癥醫(yī)療點(diǎn)的搭建和物資調(diào)配工作，因此充分認(rèn)識到應(yīng)急醫(yī)療物資保障和儲備在疫情防控中發(fā)(fā)揮的重要作用。

　　上述負(fù)責(zé)人指出，結(jié)合東湖高新區(qū)的實(shí)際情況，將在今后的工作中重點(diǎn)做好“兩支持、四提升”工作：一是支持企業(yè)(yè)做好科技研發(fā)(fā)和物資生產(chǎn)(chǎn)。即支持企業(yè)(yè)針對疫情防控的特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)(fā)一些能夠有效提升疫情防控效能的產(chǎn)(chǎn)品，如和疫情相關(guān)(guān)的快速診斷試劑、全套核酸檢測解決方案、無(wú)接觸式遠(yuǎn)程控制的診療設(shè)備等；做好企業(yè)(yè)相關(guān)(guān)物資生產(chǎn)(chǎn)服務(wù)(wù)支持，確保企業(yè)(yè)能夠及時(shí)有效地保證產(chǎn)(chǎn)能，為武漢市、湖北省應(yīng)急醫(yī)療物資做好準(zhǔn)備；二是做好物資儲運(yùn)能力、醫(yī)學(xué)(xué)檢驗?zāi)芰?、基層診治能力和居民防護(hù)意識“四提升”。即提升國藥物流中心等專(zhuān)業(yè)(yè)倉儲物流中心的倉儲管理、調(diào)運(yùn)和配送能力，提升第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)(xué)檢驗實(shí)驗室的規(guī)?；瘷z驗?zāi)芰?，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)地設(shè)施、醫(yī)療設(shè)備、人員培訓(xùn)和大醫(yī)院對口支援等力度，提升居民防護(hù)意識，時(shí)刻不能放松。

　　多方位政策“筑巢引鳳”注活力

　　今年突如其來(lái)的新冠疫情，更是凸顯了醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)的戰(zhàn)略地位。下一步，東湖高新區(qū)將發(fā)(fā)揮芯屏端網(wǎng)(wǎng)的產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)優(yōu)(yōu)勢，抓住科創(chuàng)(chuàng )大走廊建設(shè)的機(jī)遇，加快推動(dòng)“BT+IT”產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)融合，通過(guò)數(shù)字經(jīng)(jīng)濟(jì)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展；加快發(fā)(fā)揮龍頭企業(yè)(yè)帶動(dòng)效應(yīng)，推動(dòng)重大項目建設(shè)；推進(jìn)(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度在漢實(shí)施，構(gòu)建“產(chǎn)(chǎn)學(xué)(xué)研醫(yī)”結(jié)合的醫(yī)療器械協(xié)(xié)同創(chuàng)(chuàng )新和成果轉(zhuǎn)化體系；進(jìn)(jìn)一步完善產(chǎn)(chǎn)品注冊、上市審批、臨床應(yīng)用、投融資等產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)生態(tài)(tài)環(huán)(huán)境。

　　隨著(zhù)創(chuàng)(chuàng )新產(chǎn)(chǎn)品的加快獲批上市，企業(yè)(yè)對于產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈下游的物流和渠道需求日益增長(cháng)。國藥器械作為目前國內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)(yè)企業(yè)(yè)，擁有物流配送龍頭地位、廣闊的渠道優(yōu)(yōu)勢和優(yōu)(yōu)秀的資源整合能力?！斑@一點(diǎn)對東湖高新區(qū)醫(yī)療器械全產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)鏈發(fā)(fā)展和產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)生態(tài)(tài)的完善尤為重要。期待東湖高新區(qū)通過(guò)與國藥器械的精誠合作，進(jìn)(jìn)一步鏈接全國資源，為醫(yī)療器械產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展賦能?！必?fù)責(zé)忍Kf(shuō)。

　　據(jù)了解，東湖高新區(qū)在過(guò)去11年的發(fā)(fā)展基礎(chǔ)上，于2019年新發(fā)(fā)布《支持生命健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)高質(zhì)(zhì)量發(fā)(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》，著(zhù)力跟蹤生物技術(shù)(shù)前沿發(fā)(fā)展趨勢，聚焦臨床迫切需求，積極謀劃布局以生物藥、細(xì)胞治療、分子診斷和高端醫(yī)學(xué)(xué)裝備為代表的新興領(lǐng)(lǐng)域，致力于將東湖高新區(qū)打造成為精準(zhǔn)診療的全球創(chuàng)(chuàng )新中心和生產(chǎn)(chǎn)基地。

　　在企業(yè)(yè)優(yōu)(yōu)惠政策上，東湖高新區(qū)設(shè)立了每年10億元的生命健康產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)發(fā)(fā)展專(zhuān)項資金，支持生物企業(yè)(yè)的培育引進(jìn)(jìn)、創(chuàng)(chuàng )新化、規(guī)?；?、國際化發(fā)(fā)展，鼓勵生物企業(yè)(yè)以市場(chǎng)導(dǎo)向開(kāi)展科技創(chuàng)(chuàng )新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)化、平臺建設(shè)等。從落戶(hù)獎勵、行業(yè)(yè)引導(dǎo)、創(chuàng)(chuàng )新成果轉(zhuǎn)化、行業(yè)(yè)資質(zhì)(zhì)認(rèn)定、平臺建設(shè)運(yùn)營(yíng)等多方面進(jìn)(jìn)行了政策支持。

　　特別是在醫(yī)療器械領(lǐng)(lǐng)域，對獲得國家二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)(chǎn)品，給予30%的前期研究費(fèi)用補(bǔ)貼；獲得美國FDA或歐洲CE批準(zhǔn)上市的，給予每個(gè)產(chǎn)(chǎn)品國際研究注冊費(fèi)用50%的一次性獎勵；單個(gè)醫(yī)療器械品種年銷(xiāo)售額突破5千萬(wàn)、1億元、2億元的企業(yè)(yè)，分別給予100、200、300萬(wàn)元的一次性獎勵。

　　此外，東湖高新區(qū)還通過(guò)創(chuàng)(chuàng )新平臺、人才引進(jìn)(jìn)、科技金融、智能制造、數(shù)字經(jīng)(jīng)濟(jì)等多方位的政策投入，重點(diǎn)扶持包括醫(yī)療器械在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)(chǎn)業(yè)(yè)。